#NCT07151040 #2024-519639-40-00
Cancer du poumon Cancer du colon Cancer du rectum Cancer de l'estomac et de l'œsophage Phase 1 / Phase 2

Étude de phase 1/2 visant à évaluer le TH9619 dans le traitement des tumeurs solides avancées

Mis à jour le 16 janv. 2026


Il s’agit d’une première étude chez l’homme, multicentrique, ouverte, à doses croissantes, visant à déterminer la plage de doses recommandées du TH9619 chez les sujets atteints d’un cancer avancé.

Médicaments administrés

  • TH9619
    Le TH9619 est inhibiteur sélectif d’enzymes de la voie de métabolisme du folate, en cours de développement. Il cible surtout les protéines MTHFD2, MTHFD1 et MTHFD2L. Ces enzymes participent à la production de composants essentiels à l’ADN et à la division cellulaire

Description des bras de traitement

Dose à un seul bras (EXPÉRIMENTAL) : Escalade de dose de phase 1a de la monothérapie par TH9619 suivie d’une expansion de dose en phase 1b dans certains types de tumeurs. Étude expérimentale à un seul bras.

Critères d'inclusion

  • cancer avancé confirmé par histopathologie (cancer colorectal, cancer épidermoïde de la tête et du cou, cancer du poumon non à petites cellules et cancer gastrique (y compris le cancer de la jonction gastro-œsophagienne))
  • Antécédents de traitement par au moins une ligne de chimiothérapie systémique cytotoxique pour un cancer métastatique/non résécable
  • Doit avoir donné un consentement éclairé écrit
  • Patients adultes (≥18 ans)
  • Doit être disposé à se conformer aux procédures de l'étude
  • moins...

Critères d'exclusion

  • Antécédents ou présence de troubles cliniquement significatifs, selon l'appréciation de l'investigateur.
  • moins...
Pathologies requises
Cancer du poumon Cancer du colon Cancer du rectum Cancer de l'estomac et de l'œsophage
Types histologiques requis
CBNPC (Cancer Bronchique Non à Petites Cellules) Estomac Jonction œsogastrique
Stade requis
Localement avancé Métastatique
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
1 2 3 ou plus
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
Chimiothérapie
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
Naïf de traitement systémique
Âge minimum
18

Centres d'investigation

1 centre investigateur en cours de recrutement

Gustave Roussy Recrutement actif
114 Rue Édouard Vaillant 94805 Villejuif France

Sponsors

Les sponsors porteurs de l'essai

One-carbon Therapeutics AB Sponsor principal