Anti-GD2 ADC M3554 dans les tumeurs solides avancées
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Cette étude vise à déterminer les doses recommandées et à évaluer plus précisément la sécurité et l’activité antitumorale préliminaire du M3554 chez des participants atteints de sarcome des tissus mous (STM) et de glioblastome de type sauvage IDH.
Détails de l’étude :
Durée de l’étude par participant : environ 4 mois
Médicaments administrés
-
M3554
Le M3554 est un conjugué anticorps médicament anti-GD2 en cours de développement.
Description des bras de traitement
Élévation de dose : Monothérapie M3554 (EXPÉRIMENTALE) : Les participants reçoivent une monothérapie M3554 administrée à doses croissantes jusqu’à ce que la dose maximale tolérée (DMT) ou la dose recommandée soit déterminée (bras expérimental).
Critères d'inclusion
- Escalade B : participants avec un diagnostic histopathologique documenté de glioblastome, de type IDH sauvage, qui ont progressé après UNE SEULE ligne de traitement antérieur (y compris la radiothérapie +/- le témozolomide, en fonction du statut de la méthyltransférase O^6-méthylguanine-ADN [MGMT]) et ayant rechuté au moins 3 mois après la fin du traitement par radiothérapie.
- plus...
- Participants avec une fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate telle que définie dans le protocole
- Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) inférieur ou égal à 1
- moins...
Critères d'exclusion
- Le participant a des antécédents de malignité autre que les STS ou le glioblastome (selon la cohorte d'escalade/expansion) dans les 3 ans précédant la date d'inscription (les exceptions sont les carcinomes épidermoïdes et basocellulaires de la peau et le carcinome in situ du col de l'utérus, néoplasie bénigne de la prostate/hypertrophie, ou malignité qui, selon l'avis de l'investigateur, est considérée comme guérie avec un risque minimal de récidive dans les 3 ans).
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Sous-types histologique requis
- Anomalies génétiques exclues
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises
- Précédents traitements requis
- Précédents traitements exclus
- ECOG Maximum
- Âge minimum
Centres d'investigation
4 centres investigateurs en cours de recrutement
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