#NCT06641908
Tumeurs cérébrales / Tumeurs du système nerveux central Phase 1

Anti-GD2 ADC M3554 dans les tumeurs solides avancées

Cohorte B (Escalade B: Glioblastome IDH-sauvage)
Mis à jour le 18 juin 2026


Cette étude vise à déterminer les doses recommandées et à évaluer plus précisément la sécurité et l’activité antitumorale préliminaire du M3554 chez des participants atteints de sarcome des tissus mous (STM) et de glioblastome de type sauvage IDH.

Détails de l’étude :

Durée de l’étude par participant : environ 4 mois

Médicaments administrés

  • M3554
    Le M3554 est un conjugué anticorps médicament anti-GD2 en cours de développement.

Description des bras de traitement

Élévation de dose : Monothérapie M3554 (EXPÉRIMENTALE) : Les participants reçoivent une monothérapie M3554 administrée à doses croissantes jusqu’à ce que la dose maximale tolérée (DMT) ou la dose recommandée soit déterminée (bras expérimental).

Critères d'inclusion

  • Escalade B : participants avec un diagnostic histopathologique documenté de glioblastome, de type IDH sauvage, qui ont progressé après UNE SEULE ligne de traitement antérieur (y compris la radiothérapie +/- le témozolomide, en fonction du statut de la méthyltransférase O^6-méthylguanine-ADN [MGMT]) et ayant rechuté au moins 3 mois après la fin du traitement par radiothérapie.

Critères d'exclusion

Pathologies requises
Pathologies requises
Tumeurs cérébrales / Tumeurs du système nerveux ce...
Types histologiques requis
Types histologiques requis
Gliomes
Sous-types histologique requis
Sous-types histologique requis
Glioblastome
Anomalies génétiques exclues
Anomalies génétiques exclues
IDH1/2
Nombre de lignes de traitement précédentes requises
Nombre de lignes de traitement précédentes requises
1
Précédents traitements requis
Précédents traitements requis
Chimiothérapie Radiothérapie
Précédents traitements exclus
Précédents traitements exclus
Naïf de traitement systémique
ECOG Maximum
ECOG Maximum
1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
Âge minimum
Âge minimum
18

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