[FOSTER] Combattre l'ostéosarcome grâce à la recherche européenne : une plateforme d'études évolutive, du diagnostic à la rechute
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Cette étude clinique est une initiative du consortium FOSTER (Fight OsteoSarcoma Through European Research) et de l'Université Gustave Roussy, qui en est le promoteur. Son objectif est d'évaluer plus précisément la biologie tumorale en prélevant des échantillons tumoraux lors de la biopsie diagnostique, ainsi que des échantillons sanguins. Il s'agit d'une étude de plateforme évolutive. Cela signifie qu'elle permet d'évaluer plusieurs traitements ou stratégies thérapeutiques au sein d'un seul essai clinique, lequel peut être modifié et adapté au fil du temps.
La plateforme d'étude évolutive FOSTER vise à mettre en œuvre une stratégie globale de recherche intégrée clinique, biologique, radiologique et thérapeutique, du diagnostic à la rechute, afin d'améliorer la survie des patients atteints d'ostéosarcome, quel que soit leur âge, grâce à des essais randomisés portant sur différentes phases du traitement, du diagnostic à la rechute. Cette étude de plateforme permet d'évaluer plusieurs traitements pour une même maladie, de manière continue, grâce à un protocole principal comportant des bras adaptables.
L'essai FOSTER-CabOS (deuxième volet de l'étude FOSTER) est une étude clinique européenne de phase III. Cette étude évalue l'efficacité du cabozantinib, un inhibiteur de la tyrosine kinase, en traitement d'entretien après un traitement standard chez des patients atteints d'ostéosarcome. L'essai est randomisé et comparé aux meilleurs soins de support afin de déterminer l'efficacité du cabozantinib sur l'amélioration de la survie sans événement. Ce traitement d'entretien vise à prévenir les rechutes chez les patients ayant déjà reçu un traitement standard pour un ostéosarcome.
Critères d'inclusion
- Thérapie systémique prévue selon les directives nationales et l'âge
- Patient considéré comme médicalement apte à recevoir un traitement systémique
- Ostéosarcome de haut grade, nouvellement diagnostiqué et prouvé par biopsie
- plus...
- Affiliation à une assurance sociale ou à un régime équivalent (si requis dans le pays)
- Consentement éclairé écrit des patients ou, pour les mineurs, de leurs parents/représentants légaux, avant l'inscription et toute procédure liée à l'étude
- moins...
Critères d'exclusion
- Ostéosarcome de bas grade, ostéosarcome parostéal ou périostéal, ostéosarcome à petites cellules
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Sous-types histologique requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade localisé requis
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
- ECOG Maximum
- Âge minimum
Centres d'investigation
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