#NCT07871864 #2023-505575-69-01
Sarcome et GIST Phase 3

[FOSTER] Combattre l'ostéosarcome grâce à la recherche européenne : une plateforme d'études évolutive, du diagnostic à la rechute

Partie 1 - FOSTER-Evolving
Mis à jour le 17 oct. 2026

Cette étude clinique est une initiative du consortium FOSTER (Fight OsteoSarcoma Through European Research) et de l'Université Gustave Roussy, qui en est le promoteur. Son objectif est d'évaluer plus précisément la biologie tumorale en prélevant des échantillons tumoraux lors de la biopsie diagnostique, ainsi que des échantillons sanguins. Il s'agit d'une étude de plateforme évolutive. Cela signifie qu'elle permet d'évaluer plusieurs traitements ou stratégies thérapeutiques au sein d'un seul essai clinique, lequel peut être modifié et adapté au fil du temps.

La plateforme d'étude évolutive FOSTER vise à mettre en œuvre une stratégie globale de recherche intégrée clinique, biologique, radiologique et thérapeutique, du diagnostic à la rechute, afin d'améliorer la survie des patients atteints d'ostéosarcome, quel que soit leur âge, grâce à des essais randomisés portant sur différentes phases du traitement, du diagnostic à la rechute. Cette étude de plateforme permet d'évaluer plusieurs traitements pour une même maladie, de manière continue, grâce à un protocole principal comportant des bras adaptables.

L'essai FOSTER-CabOS (deuxième volet de l'étude FOSTER) est une étude clinique européenne de phase III. Cette étude évalue l'efficacité du cabozantinib, un inhibiteur de la tyrosine kinase, en traitement d'entretien après un traitement standard chez des patients atteints d'ostéosarcome. L'essai est randomisé et comparé aux meilleurs soins de support afin de déterminer l'efficacité du cabozantinib sur l'amélioration de la survie sans événement. Ce traitement d'entretien vise à prévenir les rechutes chez les patients ayant déjà reçu un traitement standard pour un ostéosarcome.

Critères d'inclusion

  • Thérapie systémique prévue selon les directives nationales et l'âge
  • Patient considéré comme médicalement apte à recevoir un traitement systémique
  • Ostéosarcome de haut grade, nouvellement diagnostiqué et prouvé par biopsie

Critères d'exclusion

  • Ostéosarcome de bas grade, ostéosarcome parostéal ou périostéal, ostéosarcome à petites cellules
Pathologies requises
Pathologies requises
Sarcome et GIST
Types histologiques requis
Types histologiques requis
Sarcome osseux
Sous-types histologique requis
Sous-types histologique requis
Ostéosarcome
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
Aucune
Précédents traitements au stade localisé requis
Précédents traitements au stade localisé requis
Naïf de traitement systémique
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
Naïf de traitement systémique
ECOG Maximum
ECOG Maximum
1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
Âge minimum
Âge minimum
4

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