#NCT06112522
Cancer de la peau Phase 2

Tirbanubulin (Klisiry®) dans le traitement du carcinome basocellulaire

Mis à jour le 30 juin 2026


Il s’agit d’une étude de phase 2, à un seul bras, ouverte et monocentrique, visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité de la pommade de tirbanibuline à 1 % chez des sujets adultes atteints d’un carcinome basocellulaire superficiel (CBCs) ne survenant pas sur le visage ou le cuir chevelu.

Médicaments administrés

  • Tirbanibuline
    La Tirbanibuline est un inhibiteur de la polymérisation de la tubuline. Elle agit en perturbant la formation des microtubules, essentiels à la division cellulaire, inhibant certaines voies de signalisation impliquant la kinase Src, qui favorisent la prolifération cellulaire. Ces effets entraînent l'arrêt de la prolifération et la mort des kératinocytes anormaux présents dans les kératoses actiniques.

Description des bras de traitement

Étude expérimentale : Traitement de 5 jours avec la pommade de tirbanibuline à 1 % (EXPÉRIMENTALE) : Étude ouverte : Application topique de pommade de tirbanibuline à 1 % une fois par jour pendant 5 jours consécutifs. Les sujets présentant des lésions persistantes aux jours 28, 56, 72 ou 84 reçoivent un traitement supplémentaire optionnel de 5 jours. Évaluation de l’efficacité et de la sécurité dans le carcinome basocellulaire superficiel ≤ 15 mm, hors du visage et du cuir chevelu.

Critères d'inclusion

  • Confirmé histologiquement
  • Carcinome basocellulaire (CBC) primaire, précédemment non traité
  • Carcinome basocellulaire superficiel (sCBC) ne provenant pas du visage ou du cuir chevelu, ≤ 15 mm (grand axe)

Critères d'exclusion

  • CBC du visage ou du cuir chevelu
  • CBC de sous-type non superficiel
  • CBC avec un grand axe > 15 mm
  • CBC récidivant
  • Traitement par cryothérapie, imiquimod, PDT ou radiothérapie dans la zone du CBC au cours des 6 mois précédant la visite de dépistage
Pathologies requises
Pathologies requises
Cancer de la peau
Types histologiques requis
Types histologiques requis
Carcinome basocellulaire
Sous-types histologique requis
Sous-types histologique requis
Carcinome superficiel
Stade requis
Stade requis
Localisé
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
Aucune
Précédents traitements au stade localisé requis
Précédents traitements au stade localisé requis
Naïf de traitement systémique
Précédents traitements au stade localisé exclus
Précédents traitements au stade localisé exclus
Chirurgie Radiothérapie
Âge minimum
Âge minimum
18

Centres d'investigation

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