#NCT05122806
Cancer du poumon Non applicable

[BIOEXALK] Analyse des caractéristiques biologiques du CBNPC avancé avec réarrangement d'ALK

Mis à jour le 3 oct. 2026

BioEXALK est une étude prospective évaluant les caractéristiques biologiques des CBNPC avancés avec réarrangement d'ALK traités par des ITK de nouvelle génération en première ligne, inclus dans la cohorte nationale EXPLORE ALK (GFPC 03-2019), une cohorte nationale multicentrique non interventionnelle de patients atteints de CBNPC avec réarrangement d'ALK.

L'étude BioExALK sera proposée à chaque patient inclus dans l'étude EXPLORE ALK GFPC 03-2019.

Description des bras de traitement

Cohorte BioEXALK (AUTRE) : Cohorte observationnelle incluant des patients atteints de CBNPC avec réarrangement d’ALK, issus de l’étude Explore ALK GFPC 03-2019 et ayant consenti à participer à BioEXALK. Les patients bénéficient d’un séquençage centralisé de l’ARN (RNAseq) du tissu tumoral et d’un séquençage de nouvelle génération (NGS) de l’ADN tumoral circulant (ctDNA) au moment du diagnostic, de la première évaluation et de la progression. Type de bras : AUTRE (non interventionnel).

Critères d'inclusion

  • Stade IIIB/IV NSCLC non éligible à un traitement locorégional avec intention curative
  • Réarrangement ALK confirmé par IHC et/ou FISH ou NGS selon les méthodes locales
  • Patient traité par un ALKi de nouvelle génération en première ligne

Critères d'exclusion

Pathologies requises
Pathologies requises
Cancer du poumon
Types histologiques requis
Types histologiques requis
CBNPC (Cancer Bronchique Non à Petites Cellules)
Stade requis
Stade requis
Localement avancé Métastatique
Anomalies génétiques requises
Anomalies génétiques requises
ALK
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
Aucune
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
Naïf de traitement systémique Thérapie ciblée
Âge minimum
Âge minimum
18

Centres d'investigation

22 centres investigateurs en cours de recrutement

Inscrivez-vous ou connectez-vous pour voir la liste des sites qui recrutent actuellement pour cet essai clinique.

En vous inscrivant, vous pourrez également utiliser notre service de matching pour vérifier votre éligibilité par rapport à vos dossiers médicaux et contacter directement les sites de recrutement.

Sponsors

Les sponsors porteurs de l'essai

Groupe Français de Pneumo-Cancérologie Sponsor principal
Takeda Collaborateur