Étude de phase I du [177Lu]Lu-DFC413 chez des patients atteints de tumeurs solides

Médicaments administrés

• 68Ga-NNS309
  Le 68Ga-NNS309 est un radiopharmaceutique expérimental utilisé en imagerie médicale (PET) dans la recherche sur le cancer. Il est composé de 68Ga, un isotope radioactif du gallium-68, utilisé pour la tomographie par émission de positons (TEP / PET) et de NNS309, une molécule (ligand peptidique) qui se fixe sur certaines cellules tumorales, notamment via la fibroblast activation protein (FAP) présente dans le micro-environnement de nombreuses tumeurs.
• 177Lu-DFC413
  Le 17177Lu-DFC413 est une thérapie par radioligand en cours de développement. Il est composé de 177Lu, un isotope radioactif lutécium-177 qui émet des particules bêta capables de détruire les cellules cancéreuses et de DFC413, une molécule ciblante (ligand) qui se fixe sur certaines cellules tumorales. En les combinant, on obtient une molécule qui se fixe sur la tumeur et délivre une radiation directement dans celle-ci.

Description des bras de traitement

Branche 1 (EXPÉRIMENTALE) : Expérimentale : Les patients reçoivent le radiopharmaceutique diagnostique 68Ga-NNS309, et seuls ceux présentant une absorption tumorale reçoivent ensuite le radiopharmaceutique thérapeutique 177Lu-DFC413.

Critères d'inclusion

• Cancer du sein canalaire et lobulaire HR+/HER2- localement avancé non résécable ou métastatique avec progression de la maladie après une hormonothérapie et un inhibiteur de CDK, ou en cas d'intolérance à ces traitements, et ayant reçu au moins une ligne de traitement supplémentaire, sauf si la patiente était inéligible à recevoir ce traitement.
• Les patients doivent présenter des lésions montrant une fixation du 68Ga-NNS309.
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Critères d'exclusion

• Obstruction des voies urinaires non traitable ou incontinence urinaire
• Présence de métastases symptomatiques du SNC ou de métastases du SNC nécessitant un traitement local ciblé du SNC
• Toute radiothérapie antérieure par radioligand
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