#NCT02394626
Tumeurs cérébrales / Tumeurs du système nerveux central Phase 2

[RESURGE] Chirurgie du glioblastome récidivant

Mis à jour le 16 juin 2026


L’objectif de cette étude est de comparer l’effet d’une craniotomie avec résection tumorale suivie d’un traitement adjuvant de deuxième ligne à celui d’une absence de chirurgie suivie d’un traitement de deuxième ligne, sur la survie globale, l’état neurologique et la qualité de vie. L’analyse de la survie globale permettra d’affiner l’estimation de la taille de l’échantillon pour un essai de phase III ultérieur portant sur la craniotomie avec résection tumorale en cas de récidive de glioblastome, mené en collaboration avec l’EORTC.

Description des bras de traitement

Expérimental - Chirurgie suivie d’un traitement adjuvant de deuxième ligne: Intervention chirurgicale suivie d’un traitement adjuvant de deuxième ligne

Critères d'inclusion

  • Résection antérieure d'un glioblastome confirmée par histologie
  • Glioblastome prétraité par radiothérapie standard avec ou sans témozolomide
  • Première progression selon les critères RANO
  • Première progression survenant après 3 mois suivant la fin de la radiothérapie
  • L'IRM ne montre aucune compression des segments M1 ou A1 des artères cérébrales médiale et antérieure.
  • L'IRM ne révèle aucun rehaussement de contraste dans les aires motrices primaires et présumées impliquées dans le langage.
  • Absence de déplacement de la ligne médiane à l'IRM
  • L'IRM ne révèle ni extension ventriculaire avec rehaussement de contraste, ni récidive multifocale, ni méningo-carcinomateuse, ni infiltration de l'hémisphère controlatéral. Cette absence n'a pas été observée.

Critères d'exclusion

Pathologies requises
Pathologies requises
Tumeurs cérébrales / Tumeurs du système nerveux ce...
Types histologiques requis
Types histologiques requis
Gliomes
Sous-types histologique requis
Sous-types histologique requis
Glioblastome
Nombre de lignes de traitement précédentes requises
Nombre de lignes de traitement précédentes requises
1
Précédents traitements requis
Précédents traitements requis
Chirurgie Radiothérapie

Centres d'investigation

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