[AVATAR] Efficacité d'une thérapie personnalisée basée sur un tumorogramme dans le cancer établi à partir d'organoïdes dérivés de patients
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Une biopsie d’une lésion tumorale (sein ou autre localisation) sera réalisée en vue de la création d’avatars (organoïdes dérivés du patient – ODP). Un tumorogramme personnalisé sera établi pour chaque patient, basé sur les résultats du criblage pharmacologique (la tumeur étant prédite comme sensible, intermédiaire, résistante ou non évaluable pour chaque médicament testé). Les patients présentant un tumorogramme exploitable recevront l’un des traitements recommandés (ligne N+1) en cas de progression tumorale, administré selon les procédures standard et validé lors de réunions médicales spécifiques à chaque centre. Leur évolution sera ensuite surveillée.
Description des bras de traitement
Ligne N à l’étape 1 (AUTRE) : Étape 1 : suivi de la ligne N actuelle selon les pratiques cliniques courantes ; une biopsie est réalisée avant le traitement afin d’établir le tumorogramme. Type de bras : Autre.
Ligne N+1 à l’étape 2 (EXPÉRIMENTALE) : Étape 2 : après obtention d’un tumorogramme informatif, suivi de la ligne expérimentale N+1 recommandée selon un traitement standard spécifique déterminé par les résultats du tumorogramme. Type de bras : Expérimental.
Critères d'inclusion
- Cancer du sein avancé
- Phénotype triple-négatif (HR-/HER2-) ou HR+/HER2- après résistance hormonale (progression après traitement par hormonothérapie + inhibiteur de CDK4/6)
- plus...
- Patient de plus de 18 ans
- Tumeur mesurable selon les critères RECISTv1.1, accessible à la biopsie
- Statut de performance 0-1
- moins...
Critères d'exclusion
- Plus de 3 lignes de chimiothérapie dans le cadre avancé (excluant l'hormonothérapie/inhibiteur de CDK4/6)
- Métastases cérébrales progressives
- Métastase leptomeningée
- Pathologies requises
- Statuts HER2 requis
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- ECOG Maximum
- Âge minimum
Centres d'investigation
2 centres investigateurs en cours de recrutement
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Sponsors
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