Accès précoce post-AMM - IMDYLLTRA (Tarlatamab)

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L’ Autorisation d’Accès Précoce est accordée à l’IMDYLLTRA en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules de stade étendu (CBPC-SE) qui nécessitent un traitement systémique après progression de la maladie pendant ou après un traitement de première ligne par chimiothérapie à base de platine et non-éligibles à un retraitement par chimiothérapie à base de sels de platine.

L’Imdylltra(Tarlatamab) est un anticorps bispécifique ciblant la protéine DLL3 et engageant les lymphocytes T CD3, qui se lie à DLL3 exprimé à la surface des cellules tumorales et à CD3 exprimé à la surface des lymphocytes T. La liaison bispécifique du tarlatamab aux lymphocytes T et aux cellules tumorales exprimant DLL3 déclenche l’activation des lymphocytes T, la production de cytokines inflammatoires et la libération de protéines cytotoxiques, ce qui entraîne une réorientation de la lyse des cellules tumorales.

Conditions de prescription et de délivrance:

• Médicament réservé à l’usage hospitalier
• Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Critères d’éligibilité:

• Âgé ≥ 18 ans.
• Atteints d’un cancer bronchique à petites cellules de stade étendu (CBPC-SE) qui nécessitent un traitement systémique après progression de la maladie pendant ou après un traitement de première ligne par chimiothérapie à base de platine et non-éligibles à un retraitement par chimiothérapie à base de sels de platine

Critères de non-éligibilité:

• Hypersensibilité à la/aux substance(s) active(s) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. du RCP.