#NCT07332455 #2025-523874-17-00
Cancer de la prostate Phase 1 / Phase 2

Première étude chez l'humain du GSK5471713 chez des adultes atteints de mCRPC

Mis à jour le 20 sept. 2026


Cette première étude chez l'homme évaluera la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, l'activité clinique préliminaire et établira le rapport bénéfice/risque du GSK5471713 administré en monothérapie dans le mCRPC.

Médicaments administrés

  • GSK5471713
    Le GSK5471713 est un dégradeur du récepteur aux androgènes (AR) en cours de développement. Le GSK5471713 se fixe au récepteur aux androgènes et recrute le système ubiquitine-protéasome, ce qui entraîne la dégradation de la protéine AR elle-même. Il agit donc à la fois comme antagoniste de l'AR et dégradeur de l'AR.

Description des bras de traitement

Participants recevant le GSK5471713 (EXPÉRIMENTAL) : Les participants reçoivent une monothérapie par GSK5471713 selon un schéma d'escalade de dose afin d'évaluer la sécurité, la tolérance et l'activité préliminaire (bras expérimental).

Critères d'inclusion

  • Participants avec mCRPC ayant un adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement.
  • Participants avec mCRPC ayant une progression du cancer de la prostate pendant un traitement par privation androgénique (ADT).
  • Progression sous ADT et ≥1 inhibiteurs de la voie des récepteurs androgéniques (ARPI) antérieurs pour le cancer de la prostate sensible aux hormones (HSPC) ou le cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC) et ayant reçu 1 à 2 régimes de chimiothérapie à base de taxanes antérieurs.

Critères d'exclusion

  • Thérapie antérieure avec une thérapie ciblée dégradante des récepteurs androgéniques (AR).
  • Résultat pathologique compatible avec un carcinome neuroendocrinien à petites cellules de la prostate, ou toute histologie différente de l'adénocarcinome.
Pathologies requises
Pathologies requises
Cancer de la prostate
Sous-types histologique requis
Sous-types histologique requis
Adénocarcinome
Stade requis
Stade requis
Métastatique résistant à la castration
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
1 2 3 ou plus
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
Chimiothérapie Hormonothérapie
ECOG Maximum
ECOG Maximum
1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
Sexe requis
Sexe requis
Homme
Âge minimum
Âge minimum
18

Centres d'investigation

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