Première étude chez l'humain du GSK5471713 chez des adultes atteints de mCRPC
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Cette première étude chez l'homme évaluera la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, l'activité clinique préliminaire et établira le rapport bénéfice/risque du GSK5471713 administré en monothérapie dans le mCRPC.
Médicaments administrés
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GSK5471713
Le GSK5471713 est un dégradeur du récepteur aux androgènes (AR) en cours de développement. Le GSK5471713 se fixe au récepteur aux androgènes et recrute le système ubiquitine-protéasome, ce qui entraîne la dégradation de la protéine AR elle-même. Il agit donc à la fois comme antagoniste de l'AR et dégradeur de l'AR.
Description des bras de traitement
Participants recevant le GSK5471713 (EXPÉRIMENTAL) : Les participants reçoivent une monothérapie par GSK5471713 selon un schéma d'escalade de dose afin d'évaluer la sécurité, la tolérance et l'activité préliminaire (bras expérimental).
Critères d'inclusion
- Participants atteints de mCRPC dont le cancer de la prostate a progressé pendant un traitement par thérapie de privation androgénique (ADT).
- Participants atteints de mCRPC ayant un adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement.
- Progression sous ADT et >=1 inhibiteurs antérieurs de la voie des récepteurs androgéniques (ARPI) pour le cancer de la prostate sensible aux hormones (HSPC) ou le cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC) et ayant reçu 1 à 2 régimes de chimiothérapie à base de taxanes antérieurs. Les participants doivent avoir reçu toutes les thérapies standard approuvées pour lesquelles ils sont éligibles, y compris la thérapie dirigée par biomarqueurs, conformément aux directives cliniques actuelles, sauf si une contre-indication documentée ou une autre raison médicale justifiée a empêché leur utilisation.
- plus...
- Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1 et espérance de vie de ≥ 3 mois (≥12 semaines).
- moins...
Critères d'exclusion
- Thérapie antérieure avec une thérapie ciblée dégradante des récepteurs androgéniques (AR).
- Résultat pathologique compatible avec un carcinome neuroendocrinien à petites cellules de la prostate, ou toute histologie différente de l'adénocarcinome.
- plus...
- Fonction cardiaque altérée ou maladie cardiaque cliniquement significative.
- Toute condition médicale significative, telle qu'une infection non contrôlée ou une anomalie de laboratoire cliniquement significative.
- moins...
- Pathologies requises
- Sous-types histologique requis
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
- ECOG Maximum
- Sexe requis
- Âge minimum
Centres d'investigation
2 centres investigateurs en cours de recrutement
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