Étude du LY4052031 chez des participants atteints d'un cancer urothélial avancé ou métastatique ou d'autres tumeurs solides
Rechercher un essai clinique est un processus complexe, avec d'innombrables critères à prendre en compte. Notre assistant IA simplifie cette tâche en réalisant une analyse précise des essais les plus pertinents en fonction de votre profil médical. Notre base de données est entièrement tenue à jour, vous ne voyez donc que les sites en recrutement actif. C'est rapide et facile :
- Créer votre compte
- Copiez-collez votre dernier rapport médical
- Notre assistant IA fait le reste pour vous
Que vous soyez patient ou médecin, créez un compte pour trouver les essais cliniques les plus pertinents et y postuler :
Cette étude vise à déterminer si le médicament expérimental, LY4052031, est sûr, bien toléré et efficace chez les participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques, notamment le cancer urothélial. L’étude se déroule en deux phases : la phase Ia (escalade et optimisation de la dose) et la phase Ib (extension de la dose). Sa durée est estimée à quatre ans.
Médicaments administrés
-
LY4052031
Le LY4052031est un médicament anticancéreux expérimental de type conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant une protéine appelée nectine-4, qui est souvent sur-exprimée à la surface de nombreuses cellules tumorales. -
Pembrolizumab
Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal humanisé (IgG4) dirigé contre le récepteur PD-1, localisé à la surface des lymphocytes T. Il bloque l'inhibition des lymphocytes T en empêchant la liaison des ligands de PD-1 (PD-L1 et PD-L2 localisés à la surface des cellules tumorales) sur le récepteur PD-1. Cela a pour conséquence d'induire une immunité anti-tumorale en activant les lymphocytes T cytotoxiques spécifiques de la tumeur dans le microenvironnement tumoral.
Description des bras de traitement
LY4052031+ Pembrolizumab (expansion de dose, cohorte D) : Combinaison expérimentale de LY4052031 et de Pembrolizumab administrée par voie intraveineuse (IV) dans une cohorte d'expansion de dose.
Critères d'inclusion
- Avoir l'un des cancers des tumeurs solides suivants : Cohorte A2/B/D : carcinome urothélial
- Cohorte D : Naïf de traitement pour un cancer urothélial localement avancé ou métastatique.
- Cohortes A1/A2/C/D : un traitement antérieur par enfortumab vedotin est autorisé, mais pas requis.
- plus...
- Une maladie mesurable est requise comme défini par les Critères d'Évaluation de la Réponse dans les Tumeurs Solides v1.1 (RECIST v1.1)
- Avoir un statut de performance de 0 ou 1 selon l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
- Avoir un échantillon de tissu tumoral archivés adéquat disponible ou subir une biopsie de dépistage si autorisé par les réglementations spécifiques au pays
- moins...
Critères d'exclusion
- Individu avec des métastases cérébrales connues ou suspectées non contrôlées
- plus...
- Individu avec une hypercalcémie non contrôlée
- Individu avec un diabète non contrôlé
- Individu avec des preuves de kératopathie cornéenne ou de kératite, et antécédents de greffe de cornée
- Toute toxicité grave non résolue provenant d'une thérapie antérieure
- Maladie cardiovasculaire significative
- Événement thromboembolique récent et/ou trouble de saignement cliniquement significatif
- Antécédents de pneumonite/maladie pulmonaire interstitielle
- Antécédents de toxicité cutanée de Grade ≥3 associée à enfortumab vedotin nécessitant l'arrêt du traitement
- Individus qui sont enceintes, allaitent ou prévoient d'allaiter pendant l'étude ou dans les 30 jours suivant la dernière dose de l'intervention d'étude
- Prolongation de l'intervalle QT corrigé pour la fréquence cardiaque selon la formule de Fridericia (QTcF) ≥ 470 ms
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Sous-types histologique requis
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
- ECOG Maximum
- Âge minimum
Centres d'investigation
1 centre investigateur en cours de recrutement
Inscrivez-vous ou connectez-vous pour voir la liste des sites qui recrutent actuellement pour cet essai clinique.
En vous inscrivant, vous pourrez également utiliser notre service de matching pour vérifier votre éligibilité par rapport à vos dossiers médicaux et contacter directement les sites de recrutement.
Sponsors
Les sponsors porteurs de l'essai