SNV1521 chez les participants atteints de tumeurs solides avancées
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Cette étude évalue un nouveau médicament, le SNV1521, chez des personnes atteintes de cancers avancés. Les chercheurs souhaitent déterminer si le SNV1521 est sûr, bien toléré et efficace dans le traitement des tumeurs solides. Ils étudient différentes doses afin de trouver la plus efficace et la plus sûre. Ils examinent également la possibilité de l’associer à d’autres traitements anticancéreux.
Médicaments administrés
-
SNV1521
Le SNV1521 est un inhibiteur sélectif de l’enzyme PARP1 (Poly(ADP-ribose) polymerase 1) en cours de développement. Il s’agit d’une composé oral qui se fixe sur PARP1 et empêche cette enzyme de réparer l’ADN endommagé, ce qui conduit à l’accumulation de ruptures d’ADN dans les cellules tumorales et peut provoquer la mort de ces cellules
Description des bras de traitement
Étude d’extension de dose pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration : Étude d’extension de dose de phase 1 évaluant le SNV1521 à la dose recommandée chez les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. Bras expérimental.
Critères d'inclusion
- tumeur maligne solide avancée ou métastatique
- plus...
- Maladie évaluable ou mesurable (critères RECIST 1.1).
- État de performance ECOG 0 ou 1.
- Espérance de vie > 3 mois
- moins...
Critères d'exclusion
- Maladie gastro-intestinale importante
- plus...
- Antécédents d'autre cancer au cours des 2 dernières années
- Antécédents de syndrome myélodysplasique ou de leucémie myéloïde aiguë
- Maladie cardiovasculaire importante survenue dans les 6 mois
- Infection par le VIH avec un taux de lymphocytes T CD4+ < 200 cellules/μL et/ou une charge virale détectable
- dysfonctionnement hépatique
- moins...
- Pathologies requises
- Sous-types histologique requis
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- ECOG Maximum
- Sexe requis
- Âge minimum
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Cancer de la prostate
-
Adénocarcinome
-
Métastatique résistant à la castration
-
1
2
3 ou plus
-
Naïf de traitement systémique
-
1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
-
Homme
-
18
Centres d'investigation
4 centres investigateurs en cours de recrutement
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