#NCT06638502 #2025-523630-59-00
Cancer du colon Cancer du rectum Phase 1 / Phase 2

Sécurité du HRX215 chez les patients après résection hépatique mineure et majeure

Mis à jour le 2 juil. 2026


Étude en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo, visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité du HRX215 chez des participants ayant subi une hépatectomie majeure, précédée de deux études pilotes ouvertes chez des participants ayant subi une hépatectomie mineure et une hépatectomie majeure pour métastases d’un cancer du côlon.

Médicaments administrés

  • HRX215 (darizmetinib)
    Le HRX215 (darizmetinib) est un inhibiteur sélectif de kinase MKK4 (MAP2K4) en cours de développement pour stimuler la régénération du foie. HRX215 inhibe MKK4, ce qui réoriente certains signaux intracellulaires vers des voies favorisant la prolifération des hépatocytes (cellules du foie) et la régénération hépatique. L'objectif n'est pas de tuer des cellules mais au contraire de favoriser la reconstruction du tissu hépatique après une résection importante ou une insuffisance hépatique

Description des bras de traitement

Traitement actif après résection hépatique mineure (EXPÉRIMENTAL) : Étude pilote 1 : 5 participants reçoivent du HRX215 1 à 3 jours après une résection hépatique mineure pour métastases hépatiques colorectales. Ce bras expérimental évalue la sécurité et la tolérance dans le sous-groupe de patients ayant subi une résection mineure.

Critères d'inclusion

  • Participants avec des métastases hépatiques d'origine carcinome colique prévus pour une hépatectomie avec intention R0 pour des métastases hépatiques colorectales
  • Parties 2 et 3 uniquement : résection hépatique majeure

Critères d'exclusion

Pathologies requises
Pathologies requises
Cancer du colon Cancer du rectum
Sous-types histologique requis
Sous-types histologique requis
Adénocarcinome
Stade requis
Stade requis
Métastatique
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
Aucune
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
Naïf de traitement systémique
Âge minimum
Âge minimum
18

Centres d'investigation

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