#NCT05431738
Cancer de l'estomac et de l'œsophage Non applicable

Système anti-migration pour stent œso-gastrique anti-reflux (ANTIMIG)

Mis à jour le 25 mars 2026


L’objectif de cette étude prospective, contrôlée, randomisée, multicentrique et en simple aveugle est de comparer le taux de migration intragastrique de deux types de stents œsophagiens avec et sans dispositif anti-migration, placés pour une sténose maligne localement avancée ou métastatique de la jonction gastro-œsophagienne.

Description des bras de traitement

STENT AVEC DISPOSITIF ANTI-MIGRATION (COMPARATEUR ACTIF) : Pose d’un stent gastro-œsophagien avec dispositif anti-migration (Ella®, Leufen, Novatech). Groupe comparateur actif évaluant le taux de migration intragastrique avec dispositif anti-migration.

STENT SANS DISPOSITIF ANTI-MIGRATION (COMPARATEUR ACTIF) : Pose d’un stent gastro-œsophagien sans dispositif anti-migration (Hanarostent® ECW, Life Partners Europe). Groupe comparateur actif évaluant le taux de migration des stents standards.

Critères d'inclusion

  • Patient admis dans l'un des centres d'investigation pour dysphagie due à une sténose tumorale de la jonction gastro-œsophagienne, localement avancée ou métastatique.
  • Patient ASA 1, ASA 2, ASA 3.

Critères d'exclusion

  • Patient adressé pour sténose par compression extrinsèque due à une masse digestive supplémentaire
  • Antécédents de radiothérapie médiastinale ou de chirurgie œsophagienne
  • Patient ASA 4, ASA 5
Pathologies requises
Cancer de l'estomac et de l'œsophage
Types histologiques requis
Jonction œsogastrique
Stade requis
Localement avancé Métastatique
Âge minimum
18
Âge maximum
90

Centres d'investigation

1 centre investigateur en cours de recrutement

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