Essai clinique évaluant l'innocuité du TD001 chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique exprimant le PSMA

Mis à jour le 19 mars 2026

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Cette étude évaluera la sécurité, la tolérance, les niveaux de médicament (pharmacocinétique) et l’activité antitumorale préliminaire du TD001, un conjugué anticorps-médicament (ADC) ciblant l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration exprimant le PSMA (CRPC).

Médicaments administrés

TD001
Le TD001 est un conjugué anticorps-médicament en cours de développement. Il combine un anticorps qui reconnaît spécifiquement l’antigène PSMA (prostate-specific membrane antigen), très présent à la surface des cellules de certains cancers de la prostate, avec une molécule chimiothérapeutique puissante (l'exatecan, inhibiteur de l’enzyme topoisomérase I) qui est libérée directement à l’intérieur des cellules cancéreuses lorsqu’elles captent l’anticorps.

Description des bras de traitement

Escalade de dose (EXPÉRIMENTALE) : Des groupes successifs de participants reçoivent le TD001 à doses croissantes par perfusion intraveineuse, selon le protocole et les posologies définies, jusqu’à progression de la maladie ou autre motif d’arrêt du traitement (Expérimental).

Extension de dose aux doses recommandées pour la phase 2 (EXPÉRIMENTALE) : Des groupes de participants reçoivent le TD001 aux doses recommandées pour la phase 2 (DRP2) par perfusion intraveineuse, jusqu’à progression de la maladie ou autre motif d’arrêt du traitement (Expérimental).

Critères d'inclusion

CRPC métastatique exprimant le PSMA avec progression documentée basée sur le PSA sérique, RECIST 1.1 avec PCWG3 et/ou maladie osseuse.
Au moins une lésion métastatique mesurable selon les critères RECIST 1.1.
Antécédents d'orchidectomie et/ou traitement en cours par privation androgénique.
Traitement antérieur par au moins un inhibiteur de la voie des récepteurs androgéniques (ARPI).
plus...

Critères d'exclusion

Traitement antérieur au strontium-89, au samarium-153, au rhénium-186, au rhénium-188, au radium-223 ou à une irradiation hémicorporelle, dans les 6 mois précédant le traitement.
Traitement anticancéreux systémique incluant un agent expérimental dans les 28 jours précédant le traitement.
plus...

Pathologies requises
Sous-types histologique requis
Stade requis
Status requis d'Imagerie métabolique PET-PSMA
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
Sexe requis
Âge minimum

Centres d'investigation

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