Étude du DS9051b chez des participants atteints d'un carcinome corticosurrénalien avancé ou métastatique et d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
Rechercher un essai clinique est un processus complexe, avec d'innombrables critères à prendre en compte. Notre assistant IA simplifie cette tâche en réalisant une analyse précise des essais les plus pertinents en fonction de votre profil médical. Notre base de données est entièrement tenue à jour, vous ne voyez donc que les sites en recrutement actif. C'est rapide et facile :
- Créer votre compte
- Copiez-collez votre dernier rapport médical
- Notre assistant IA fait le reste pour vous
Que vous soyez patient ou médecin, créez un compte pour trouver les essais cliniques les plus pertinents et y postuler :
Cette étude FIH est conçue pour évaluer la sécurité, la tolérance et les signaux d’efficacité préliminaires du DS9051b chez les participants atteints d’ACC et de mCRPC.
Médicaments administrés
-
DS9051b
Le DS9051b est un médicament expérimental actuellement en développement clinique.
Description des bras de traitement
DS9051b : DS9051b (EXPÉRIMENTAL) : Les participants reçoivent du DS9051b par voie orale pour évaluer la sécurité, la tolérance et les signaux d’efficacité préliminaires.
Critères d'inclusion
- Diagnostic histologiquement confirmé de carcinome corticosurrénalien avancé ou métastatique ou d'adénocarcinome de la prostate.
- plus...
- Signer et dater le ICF principal, avant le début de toute procédure spécifique à l'essai.
- ECOG PS de 0 ou 1 évalué au plus 14 jours avant C1D1. (ECOG PS de 2 en raison de douleurs cancéreuses est acceptable).
- Fonction organique et médullaire adéquate évaluée par un laboratoire local dans les 14 jours précédant C1D1 comme défini ci-dessous. Les critères de fonction organique et médullaire doivent également être respectés lorsque les tests de laboratoire sont répétés dans les 3 jours suivant le début de l'intervention de l'essai, si approprié.
- Adultes âgés de 18 ans ou plus au moment de la signature du ICF (suivre les exigences réglementaires locales si l'âge légal de consentement pour la participation à l'essai est de 18 ans).
- moins...
Critères d'exclusion
- Compression de la moelle épinière ou métastases du système nerveux central cliniquement actives, définies comme non traitées, cliniquement progressives, symptomatiques, ou nécessitant un traitement systémique avec des corticostéroïdes ou des anticonvulsivants ou un traitement local (c'est-à-dire, radiothérapie) pour contrôler les symptômes associés.
- plus...
- Antécédents de dysfonctionnement de la glande pituitaire.
- Maladie auto-immune active ou non contrôlée nécessitant un traitement systémique.
- Toute condition médicale (autre que la maladie cancéreuse) nécessitant une dose de traitement corticostéroïde systémique concomitant supérieure à 5 mg de prednisone et/ou 100 μg de fludrocortisone par jour (ou équivalent).
- Infection active ou autres conditions médicales qui rendraient les corticostéroïdes contre-indiqués.
- Maladie cardiovasculaire non contrôlée ou significative.
- Antécédents d'une autre malignité primaire (au-delà des indications étudiées) sauf pour : - Malignité traitée avec une intention curative et sans maladie active connue ≥3 ans avant la première dose de l'intervention de l'essai et à faible risque potentiel de récidive. - Cancer de la peau non mélanome, lentigo maligna, ou mélanome lentigo maligna traité avec une intention curative et sans preuve de maladie. - Carcinome in situ traité avec une intention curative et sans preuve de maladie. - Participants ayant des antécédents de cancer de la prostate (stade tumeur/nœud/métastase) de stade ≤T2cN0M0 sans récidive biochimique ou progression et qui, de l'avis de l'investigateur, ne nécessitent pas d'intervention active.
- Toxicités non résolues d'une thérapie anticancéreuse précédente, définies comme des toxicités (autres que l'alopécie) non encore résolues selon la version 5.0 de NCI-CTCAE, Grade ≤1 ou de base.
- Participants qui ne peuvent pas avaler des comprimés entiers de DS9051b et/ou suivre le calendrier d'administration de DS9051b à la fréquence définie par le protocole pour diverses raisons (par exemple, dysphagie, etc.).
- Maladie gastro-intestinale connue ou procédure gastro-intestinale qui pourrait interférer avec l'absorption de l'intervention de l'essai, y compris les inhibiteurs de la pompe à protons et les antiacides.
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Sous-types histologique requis
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- ECOG Maximum
- Âge minimum
-
Cancer de la thyroïde et des glandes surrénales
-
Cancer de la glande surrénale
-
Corticosurrénalome
-
Localement avancé
Métastatique
-
1
2
3 ou plus
-
Naïf de traitement systémique
-
2 - Mobile et capable de s'occuper de lui-même pou...
-
18
Centres d'investigation
1 centre investigateur en cours de recrutement
Inscrivez-vous ou connectez-vous pour voir la liste des sites qui recrutent actuellement pour cet essai clinique.
En vous inscrivant, vous pourrez également utiliser notre service de matching pour vérifier votre éligibilité par rapport à vos dossiers médicaux et contacter directement les sites de recrutement.
Sponsors
Les sponsors porteurs de l'essai