Étude visant à évaluer les effets indésirables de l'étentamig (ABBV-383) administré par voie intraveineuse (IV) chez des participants adultes atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire

Bras C et D

Mis à jour le 1 juin 2026

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Le myélome multiple (MM) est un cancer des plasmocytes (cellules sanguines). Ce cancer se développe généralement dans les os et la moelle osseuse (le tissu spongieux à l’intérieur des os) et peut provoquer des douleurs osseuses, des fractures, des infections, une fragilisation osseuse et une insuffisance rénale. Des traitements existent, mais le MM peut récidiver (rechute) ou ne pas répondre au traitement (réfractaire). Cette étude vise à déterminer les effets indésirables et l’évolution des symptômes de la maladie associés à l’étentamig (ABBV-383) chez des participants adultes atteints de MM en rechute ou réfractaire (R/R).

Médicaments administrés

ABBV-383
L'ABBV-383 (Etentamig) est un anticorps bispécifique BCMA × CD3 en cours de développement. Il reconnaît simultanément BCMA sur les plasmocytes tumoraux et CD3 sur les lymphocytes T.

Description des bras de traitement

Bras Expérimental - Bras C - ABBV-383 Step Up: Les participants recevront une dose progressive et la dose cible complète d’ABBV-383 en cycles de 28 jours.

Bras Expérimental - Bras D - ABBV-383 Step Up: Les participants qui ont reçu au moins 1 et au plus 3 lignes de traitement antérieures recevront une dose progressive et une dose cible complète d’ABBV-383 en cycles de 28 jours.

Critères d'inclusion

Doit avoir une maladie mesurable comme décrit dans le protocole
Myélome multiple (MM) en rechute/réfractaire (R/R) avec preuve documentée de progression pendant ou après le dernier schéma de traitement du participant basé sur la détermination de l'investigateur selon les critères de 2016 du International Myeloma Working Group (IMWG)
Doit être naïf au traitement par etentamig (ABBV-383)
Groupe C : Les patients doivent avoir reçu au moins deux lignes de traitement, incluant un inhibiteur du protéasome, un IMiD et un anticorps monoclonal anti-CD38. Ils doivent être éligibles à l’administration ambulatoire d’étentamig (ABBV-383).
Groupe D : Les patients doivent avoir reçu au moins une et au plus trois lignes de traitement antérieures, incluant une exposition à un inhibiteur du protéasome, à un IMiD ou à un anticorps monoclonal anti-CD38. Ils doivent être éligibles à l’administration ambulatoire d’étentamig (ABBV-383).
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Critères d'exclusion

Bras C et Bras D : Maladie à progression rapide selon l'investigateur.

Pathologies requises
Types histologiques requis
Sous-types histologique requis
Nombre de lignes de traitement précédentes requises
Précédents traitements requis
Précédents traitements exclus
ECOG Maximum
Âge minimum

Centres d'investigation

3 centres investigateurs en cours de recrutement

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