[OCEAN-OT] L'impact de l'ergothérapie : un essai contrôlé randomisé multicentrique
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L’objectif de cet essai contrôlé randomisé de supériorité est d’évaluer l’impact d’une évaluation et d’une intervention en ergothérapie sur la qualité de vie des patients âgés atteints de cancer.
Les patients seront randomisés en trois groupes parallèles multicentriques, avec recueil des résultats rapportés par les patients et évaluation en aveugle.
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Le groupe A bénéficiera d’une évaluation des problèmes occupationnels (MCRO) combinée à une intervention en ergothérapie.
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Le groupe B bénéficiera uniquement de l’évaluation MCRO, car, selon l’étude Nielsen de 2019, cette évaluation seule (sans intervention) pourrait améliorer la qualité de vie et les performances occupationnelles.
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Le groupe C recevra les soins oncologiques habituels, associant traitements spécifiques et soins de support.
Description des bras de traitement
Intervention en ergothérapie associée à l’évaluation MCRO (EXPÉRIMENTALE) : Cette étude combine l’évaluation MCRO des problèmes occupationnels avec une intervention structurée en ergothérapie. Le groupe expérimental A vise à améliorer la qualité de vie et les performances occupationnelles grâce à l’évaluation et à la thérapie active.
Évaluation MCRO sans intervention (EXPÉRIMENTALE) : Les participants bénéficient uniquement de l’évaluation MCRO, sans intervention en ergothérapie ultérieure. Le groupe expérimental B examine si l’évaluation seule peut améliorer la qualité de vie et les performances occupationnelles.
Soins habituels (SANS INTERVENTION) : Les participants reçoivent les soins standards de prise en charge du cancer, incluant les traitements spécifiques et les soins de soutien, sans évaluation MCRO ni intervention en ergothérapie. Ce groupe sert de groupe témoin.
Critères d'inclusion
- Cancer colorectal, du sein, de la prostate ou du poumon
- Entre 1 et 3 mois après le début du traitement du cancer selon le type de traitement (Chirurgie et/ou traitement systémique et/ou radiothérapie)
- À des fins curatives
- plus...
- ≥ 70 ans
- Affilié à un régime de sécurité sociale
- Résidant à domicile
- Acceptant de participer à la recherche et ayant donné un consentement libre, éclairé et signé
- moins...
- Pathologies requises
- Stade requis
- Âge minimum
Centres d'investigation
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