Premier essai chez l'humain de l'EGL-001 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées et/ou métastatiques sélectionnées

Médicaments administrés

• EGL-001
  L'EGL-001 est une immunocytokine en cours de développement conçue pour moduler la réponse immunitaire contre les cancers, en ciblant un type particulier de cellules immunitaires appelées cellules T régulatrices (Tregs). Cette immunothérapie ciblée se fixe préférentiellement aux cellules T régulatrices (Tregs) dans le microenvironnement tumoral via le CTLA-4, un récepteur exprimé à la surface de ces cellules. Il inhibe ensuite la signalisation de l’IL-2 dans les Tregs, ce qui réduit leur fréquence et leur fonctionnalité. En diminuant l’immunosuppression médiée par les Tregs au sein de la tumeur, il libère les lymphocytes T effecteurs (anti-tumoraux) et peut renforcer la réponse immunitaire antitumorale, notamment en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle comme les anti-PD-1/PD-L1.

Description des bras de traitement

Monothérapie EGL-001, niveau de dose 1 (expérimental) : EGL-001 administré en monothérapie au niveau de dose 1 (expérimental).

Monothérapie EGL-001, niveau de dose 2 (expérimental) : EGL-001 administré en monothérapie au niveau de dose 2 (expérimental).

Monothérapie EGL-001, niveau de dose 3 (expérimental) : EGL-001 administré en monothérapie au niveau de dose 3 (expérimental).

Monothérapie EGL-001, niveau de dose 4 (expérimental) : EGL-001 administré en monothérapie au niveau de dose 4 (expérimental).

Monothérapie EGL-001, niveau de dose 5 (expérimental) : EGL-001 administré en monothérapie au niveau de dose 5 (expérimental).

Monothérapie EGL-001, niveau de dose 6 (expérimental) : EGL-001 administré en monothérapie au niveau de dose 6 (expérimental).

Monothérapie par EGL-001 à la dose 7 (EXPÉRIMENTALE) : EGL-001 administré en monothérapie à la dose 7 (expérimentale).

Traitement combiné avec EGL-001 à la dose x (EXPÉRIMENTALE) : EGL-001 administré à la dose x en association avec un anti-PD-L1 (traitement combiné expérimental).

Traitement combiné avec EGL-001 à la dose y (EXPÉRIMENTALE) : EGL-001 administré à la dose y en association avec un anti-PD-L1 (traitement combiné expérimental).

Thérapie combinée avec la dose z d’EGL-001 (EXPÉRIMENTALE) : EGL-001 à la dose z en association avec un anti-PDL1 : EGL-001 administré à la dose z en association avec un agent anti-PD(L)-1 (thérapie combinée expérimentale).

Critères d'inclusion

• Les patients qui ont été traités par un traitement inhibiteur de point de contrôle immunitaire en monothérapie ou en association comme traitement standard
• Patients atteints de tumeurs solides localement avancées, non résécables ou métastatiques confirmées, ayant déjà reçu un traitement standard et ne pouvant plus bénéficier d'autres thérapies.
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Critères d'exclusion

• Patients présentant des métastases du système nerveux central et/ou une carcinomatose leptoméningée, à quelques exceptions près.
• Les patients ayant reçu un traitement antérieur par ICI, tel qu'un anti-PD(L)-1 ou un agent ciblant un autre récepteur des lymphocytes T stimulateur ou co-inhibiteur, et dont le traitement a été interrompu en raison d'une toxicité
• Les patients présentant des antécédents de cancers autres que le cancer ciblé par cet essai ne sont pas admissibles, sauf en cas de rémission complète et si aucun traitement supplémentaire n'est requis pendant la durée de l'étude.
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