[CIRCULATE] Évaluation du traitement adjuvant du cancer du côlon de stade II basée sur l'ADN tumoral circulant

Médicaments administrés

• Capecitabine
  La capécitabine est un anti-métabolite qui se comporte comme un précurseur oral du 5-fluoro-uracile (5-FU). Le métabolisme du 5-FU bloque la méthylation de l'acide désoxyuridylique en acide thymidylique, ce qui perturbe la synthèse de l'ADN, de l'ARN et des protéines.
• Oxaliplatine
  L' oxaliplatine est un dérivé du platine appartenant à la famille des alkylants. Ses métabolites interagissent avec l'ADN pour former des ponts inter- et intra-brins entre deux guanines adjacentes, ce qui interrompt la synthèse de l'ADN et entraîne la mort cellulaire.

Description des bras de traitement

Chimiothérapie (EXPÉRIMENTALE) : Bras expérimental pour les patients atteints d’un cancer du côlon de stade II, postopératoire, positif à l’ADN tumoral circulant et stable aux microsatellites. Les patients reçoivent une chimiothérapie adjuvante par capécitabine (2 × 1 250 mg/m² par voie orale, du jour 1 au jour 14, tous les 22 jours, pendant 8 cycles). L’investigateur peut ajouter de l’oxaliplatine (130 mg/m² par voie intraveineuse, le jour 1) à la capécitabine (2 × 1 000 mg/m², du jour 1 au jour 14), pendant 4 ou 8 cycles. Un ajustement posologique est appliqué en cas de débit de filtration glomérulaire (DFG) compris entre 30 et 50 ml/min.

Suivi (SANS INTERVENTION) : Groupe de suivi pour les patients atteints d’un cancer du côlon de stade II, postopératoire, avec ADN tumoral circulant négatif et microsatellite stable. Les patients font l’objet d’une surveillance dans le cadre du protocole CIRCULATE ou d’un suivi post-essai de routine. Aucune intervention thérapeutique active n’est prévue.

Critères d'inclusion

• Les patients atteints d'un cancer du côlon de stade II réséqué OU d'un cancer du rectum de stade II réséqué, en l'absence d'indication de radiothérapie (notamment en raison de la localisation dans le tiers supérieur du rectum), sont éligibles au dépistage, conformément aux recommandations pour le cancer du côlon. Les patients dont le stade tumoral est encore inconnu peuvent être inclus dans le dépistage.
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Critères d'exclusion

• Patients présentant une instabilité microsatellitaire connue (MSI-H) ou un déficit de réparation des mésappariements (dMMR)
• Statut R1 ou R2 (les patients dont le statut R est [encore] inconnu peuvent être dépistés)
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