[TroFuse-022] Étude visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement par sacituzumab tirumotecan (MK-2870) par rapport au traitement standard chez les participantes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent sensible au platine

Médicaments administrés

• Bevacizumab
  Anticorps monoclonal humanisé (IgG1) anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor). Il se lie au VEGF, facteur clé de la vasculogenèse et de l'angiogenèse, inhibant de ce fait la liaison du VEGF à ses récepteurs, Flt-1 (VEGFR-1) et KDR (VEGFR-2), à la surface des cellules endothéliales. La neutralisation de l'activité biologique du VEGF fait régresser les vaisseaux tumoraux, normalise les vaisseaux tumoraux restants et inhibe la formation de nouveaux vaisseaux tumoraux, inhibant ainsi la croissance tumorale.
• Sacituzumab Tirumotécan
  Le Sacituzumab Tirumotécan (SKB264 ou MK-2870) est un conjugué anticorps-médicament (ADC) qui cible TROP2 en cours de développement.

Description des bras de traitement

Partie 1 : Sacituzumab tirumotecan + Bevacizumab (EXPÉRIMENTAL) : Les participants reçoivent 4 mg/kg de sacituzumab tirumotecan toutes les 2 semaines et 15 mg/kg de bevacizumab toutes les 3 semaines par perfusion intraveineuse, pendant un cycle de 6 semaines. Ce bras expérimental évalue la sécurité et la tolérance de cette association.

Partie 2 : Sacituzumab tirumotecan (EXPÉRIMENTAL) : Les participants reçoivent 4 mg/kg de sacituzumab tirumotecan toutes les 2 semaines par perfusion intraveineuse jusqu’à progression de la maladie ; à la discrétion du médecin, ils peuvent également recevoir 15 mg/kg de bevacizumab toutes les 3 semaines jusqu’à progression. Ce bras expérimental évalue la monothérapie avec ajout optionnel de bevacizumab.

Partie 2 : Traitement standard (COMPARATEUR ACTIF) : Les participants reçoivent le traitement standard local jusqu’à progression de la maladie. À la discrétion du médecin, les patients peuvent recevoir 15 mg/kg de bevacizumab toutes les 3 semaines jusqu’à progression de la maladie. Bras comparateur actif.

Critères d'inclusion

• Possède un cancer épithélial de l'ovaire sensible au platine
• Présente un carcinome épithélial de l'ovaire, du péritoine primitif ou de la trompe de Fallope de stade III ou IV, confirmé histologiquement selon la Fédération de gynécologie et d'obstétrique (FIGO), de certaines histologies.
• A reçu 4 cycles ou plus de chimiothérapie à base de platine en première ligne et un total de 6 cycles de chimiothérapie à base de carboplatine en deuxième ligne pour un cancer de l'ovaire (CO).
• plus...

Critères d'exclusion

• A reçu plus de deux lignes de traitement systémique antérieures pour un cancer de l'ovaire.
• Il comprend des cancers non épithéliaux (tumeurs germinales et tumeurs des cordons sexuels et du stroma), des tumeurs séreuses de bas grade, des tumeurs endométrioïdes de bas grade, des tumeurs borderline (faible potentiel de malignité), des tumeurs mucineuses, des tumeurs séromuqueuses à prédominance mucineuse, des tumeurs de Brenner malignes et des carcinomes indifférenciés.
• Possède un OC résistant au platine ou un OC réfractaire au platine
• Présente des métastases actives du système nerveux central (SNC) et/ou une méningite carcinomateuse
• plus...