[ReciDOPA] Apport du PET-DOPA dans la réirradiation du glioblastome - Une étude randomisée de phase II
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ReciDOPA est un essai de phase II, monocentrique, randomisé et prospectif évaluant l’efficacité d’un protocole d’irradiation basé sur une radiothérapie à modulation d’intensité avec surimpression simultanée guidée par FDOPA-PET chez les patients atteints de glioblastome récurrent.
Description des bras de traitement
Surimpression de dose simultanée avec radiothérapie conformationnelle avec modulation d’intensité (RCMI) (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental recevant une surimpression de dose simultanée guidée par TEP-FDOPA à l’aide de la RCMI : PTV 37,5 Gy en 6 fractions de 6,25 Gy tous les 2 jours, plus PTV SIB 45 Gy en 6 fractions de 7,5 Gy tous les 2 jours (PIL à 80 %).
RCMI standard (SANS_INTERVENTION) : Bras témoin recevant une RCMI standard : PTV 37,5 Gy en 6 fractions de 6,25 Gy tous les 2 jours (PIL à 80 %) sans surimpression de dose simultanée.
Critères d'inclusion
- Glioblastome, grade IV selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), prouvé histologiquement
- Statut neurologique ≥ 2
- Irradiation passée dans le site de réirradiation prévisionnel ou à proximité (5 à 7 cm)
- Récurrence prouvée radiologiquement selon les critères 1 et 2, Wen et al
- Nœud restant après chirurgie partielle post-récurrence
- 1 à 3 site(s) de récidive < 35 mm dans l'axe large et séparés par au moins 5 mm
- Volume de chaque lésion < 35 mL
- Distance entre les nœuds de récidive et les nerfs optiques (gauche et droit), chiasma et/ou tronc cérébral > 10 mm
- plus...
- Âge > 18 ans
- Statut de performance 0, 1 ou 2
- moins...
Critères d'exclusion
- Glioblastomatose
- plus...
- Patient avec contre-indication à l'IRM ou à la TEP
- Grossesse ou allaitement
- Patient ne comprenant pas le français
- Patient sans affiliation à la sécurité sociale nationale ou locale
- Patients incapables de se conformer aux évaluations du protocole pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques
- Mineur ou patients placés sous tutelle ou surveillance
- Patients privés de liberté
- Patients placés sous protection judiciaire
- Patients incapables d'exprimer leur consentement
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Sous-types histologique requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises
- Précédents traitements requis
- ECOG Maximum
- Âge minimum
Centres d'investigation
1 centre investigateur en cours de recrutement
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