Étude de l'inlexisertib (DCC-3116) en association avec des traitements anticancéreux chez des participants atteints de tumeurs malignes avancées

Module B Partie 2

Mis à jour le 21 avr. 2026

Vous cherchez des essais cliniques ?

Rechercher un essai clinique est un processus complexe, avec d'innombrables critères à prendre en compte. Notre assistant IA simplifie cette tâche en réalisant une analyse précise des essais les plus pertinents en fonction de votre profil médical. Notre base de données est entièrement tenue à jour, vous ne voyez donc que les sites en recrutement actif. C'est rapide et facile :

Créer votre compte
Copiez-collez votre dernier rapport médical
Notre assistant IA fait le reste pour vous

Que vous soyez patient ou médecin, créez un compte pour trouver les essais cliniques les plus pertinents et y postuler :

Créer votre compte

Connectez-vous à votre compte

Il s’agit d’une étude de phase 1/2, multicentrique, ouverte (sauf indication contraire dans un module spécifique à une combinaison) évaluant l’inlexisertib en association avec des traitements anticancéreux. Les modules du protocole principal sont définis selon différentes combinaisons d’inlexisertib avec d’autres agents anticancéreux.

Médicaments administrés

Riprétinib
Le riprétinib est un inhibiteur de la tyrosine kinase qui inhibe la tyrosine kinase des récepteurs proto-oncogènes KIT et la kinase PDGFRA, y compris leurs mutations de type sauvage, primaires et secondaires. Le riprétinib inhibe également d’autres kinases in vitro, telles que PDGFRB, TIE2, VEGFR2 et BRAF.
Inlexisertib
L'Inlexisertib est une thérapie ciblée expérimentale, appartenant à la famille des inhibiteurs de kinases impliquées dans la prolifération cellulaire. L'Inlexisertib agit sur des voies clés de croissance tumorale (notamment type MAPK/ERK). Il bloque des signaux de prolifération, freine la division des cellules cancéreuses et peut induire l’arrêt du cycle cellulaire.

Description des bras de traitement

Extension (Partie 2, Module B) (EXPÉRIMENTAL) : Comprimés d’Inlexisertib administrés avec du ripretinib en cycles de 28 jours pour évaluer l’efficacité préliminaire dans le GIST avancé de 2e ligne ; bras d’expansion expérimental.

Critères d'inclusion

GIST confirmée par l'examen histopathologique avec mutation documentée de l'exon 11 du gène KIT
Les patients doivent avoir présenté une progression sous imatinib administré dans le cadre d'une tumeur localement avancée ou métastatique, ou avoir présenté une intolérance à l'imatinib et ne pas avoir reçu de traitement systémique supplémentaire pour une GIST.
plus...

Critères d'exclusion

syndrome de malabsorption
Métastases symptomatiques du système nerveux central (SNC) ou présence d'une atteinte leptoméningée
plus...

Ne pas avoir reçu les substances suivantes dans les délais spécifiés avant la première administration du médicament à l'étude : 1. Médicaments, y compris les traitements anticancéreux, connus pour être des inhibiteurs ou inducteurs puissants ou modérés du CYP3A4 ou de la glycoprotéine P (P-gp), y compris certains médicaments à base de plantes (par exemple, le millepertuis) : 14 jours ou 5 fois la demi-vie du médicament (la période la plus longue étant retenue). 2. Autres traitements anticancéreux et traitements expérimentaux dont le profil de sécurité et pharmacocinétique est connu : 14 jours ou 5 fois la demi-vie du médicament (la période la plus courte étant retenue). 3. Traitements expérimentaux dont le profil de sécurité et pharmacocinétique est inconnu : 28 jours. Si les données relatives au traitement expérimental sont suffisantes pour évaluer comme faible le risque d'interactions médicamenteuses et de toxicité tardive du traitement antérieur, le médecin responsable de l'étude peut approuver une période d'élimination plus courte de 14 jours. 4. Pamplemousse ou jus de pamplemousse : 14 jours.
Je ne me suis pas remis de toutes les toxicités cliniquement pertinentes liées au traitement antérieur.
Maladie cardiaque de classe III ou IV selon la classification de la New York Heart Association, ischémie active ou toute autre affection cardiaque non contrôlée, arythmie cardiaque cliniquement significative nécessitant un traitement, hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive ou infarctus du myocarde survenu dans les 6 mois précédant la première administration du médicament à l'étude.
Les radiothérapies pour des indications autres que les maladies osseuses doivent avoir été terminées 4 semaines avant la première administration du médicament à l'étude, sauf s'il s'agissait d'une radiothérapie palliative à champ limité, y compris une irradiation cérébrale totale, qui doit avoir été terminée au moins 2 semaines avant la première administration du médicament à l'étude.
Intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines suivant la première administration du médicament à l'étude
Infection active par le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C
moins...

Pathologies requises
Types histologiques requis
Sous-types histologique requis
Stade requis
Anomalies génétiques requises
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
ECOG Maximum
Âge minimum

Centres d'investigation

2 centres investigateurs en cours de recrutement

Inscrivez-vous ou connectez-vous pour voir la liste des sites qui recrutent actuellement pour cet essai clinique.

En vous inscrivant, vous pourrez également utiliser notre service de matching pour vérifier votre éligibilité par rapport à vos dossiers médicaux et contacter directement les sites de recrutement.

Centres d'investigation

Sponsors