Étude visant à évaluer la sécurité, la tolérance, les concentrations plasmatiques et l'efficacité préliminaire des associations de BMS-986507 chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées
Rechercher un essai clinique est un processus complexe, avec d'innombrables critères à prendre en compte. Notre assistant IA simplifie cette tâche en réalisant une analyse précise des essais les plus pertinents en fonction de votre profil médical. Notre base de données est entièrement tenue à jour, vous ne voyez donc que les sites en recrutement actif. C'est rapide et facile :
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L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité, la tolérance, les niveaux de médicament et l’efficacité préliminaire des combinaisons de BMS-986507 chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées.
Médicaments administrés
-
Pembrolizumab
Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal humanisé (IgG4) dirigé contre le récepteur PD-1, localisé à la surface des lymphocytes T. Il bloque l'inhibition des lymphocytes T en empêchant la liaison des ligands de PD-1 (PD-L1 et PD-L2 localisés à la surface des cellules tumorales) sur le récepteur PD-1. Cela a pour conséquence d'induire une immunité anti-tumorale en activant les lymphocytes T cytotoxiques spécifiques de la tumeur dans le microenvironnement tumoral. -
Pumitamig
Anticorps bispécifique en cours de développement ciblant PD-L1 et VEGF-A. -
BMS-986507
Le BMS-986507 (aussi appelé izalontamab brengitecan ou BL-B01D1) est un conjugué anticorps-médicament bispécifique en cours de développement, qui cible deux récepteurs importants à la surface des cellules tumorales : EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) et HER3 (récepteur 3 du facteur de croissance épidermique). L’anticorps est lié à une toxine inhibitrice de la topoisomérase I, qui est libérée à l’intérieur des cellules cancéreuses pour les détruire.
Description des bras de traitement
Groupe B (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental combinant le BMS-986507 à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés avec le Pembrolizumab à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés.
Groupe E (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental combinant le BMS-986507 à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés avec le Pumitamig à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés.
Critères d'inclusion
- Groupe B : Les participants doivent présenter un CBNPC localement avancé ou métastatique confirmé par examen pathologique.
- Groupe E : Les participants doivent présenter un CBNPC localement avancé ou métastatique confirmé par l'examen pathologique, non susceptible de traitement à visée curative.
- plus...
- Les participants doivent présenter au moins une lésion mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides.
- Les participants doivent avoir un score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
- Les participants doivent avoir une espérance de vie d'au moins 3 mois au moment de la première administration.
- moins...
Critères d'exclusion
- Les participants ne doivent pas présenter d'histologie mixte de cancer du poumon à petites cellules (CPPC) et de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).
- Les participants présentant des mutations connues de l'EGFR seront exclus (groupes B et E).
- plus...
- Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents d'infections graves et récurrentes.
- Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents de maladie cardiaque grave.
- D'autres critères d'inclusion/d'exclusion définis par le protocole s'appliquent.
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Stade requis
- Anomalies génétiques exclues
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- ECOG Maximum
- Âge minimum
-
Cancer du poumon
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CBNPC (Cancer Bronchique Non à Petites Cellules)
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Localement avancé
Métastatique
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EGFR
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1
2
3 ou plus
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Naïf de traitement systémique
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1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
-
18
Centres d'investigation
7 centres investigateurs en cours de recrutement
Sponsors
Les sponsors porteurs de l'essai