#NCT06618287 #2024-514947-27-00
Cancer du poumon Phase 1

Étude visant à évaluer la sécurité, la tolérance, les concentrations plasmatiques et l'efficacité préliminaire des associations de BMS-986507 chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées

Cohortes B et E
Mis à jour le 27 févr. 2026


L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité, la tolérance, les niveaux de médicament et l’efficacité préliminaire des combinaisons de BMS-986507 chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées.

Médicaments administrés

  • Pembrolizumab
    Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal humanisé (IgG4) dirigé contre le récepteur PD-1, localisé à la surface des lymphocytes T. Il bloque l'inhibition des lymphocytes T en empêchant la liaison des ligands de PD-1 (PD-L1 et PD-L2 localisés à la surface des cellules tumorales) sur le récepteur PD-1. Cela a pour conséquence d'induire une immunité anti-tumorale en activant les lymphocytes T cytotoxiques spécifiques de la tumeur dans le microenvironnement tumoral.
  • Pumitamig
    Anticorps bispécifique en cours de développement ciblant PD-L1 et VEGF-A.
  • BMS-986507
    Le BMS-986507 (aussi appelé izalontamab brengitecan ou BL-B01D1) est un conjugué anticorps-médicament bispécifique en cours de développement, qui cible deux récepteurs importants à la surface des cellules tumorales : EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) et HER3 (récepteur 3 du facteur de croissance épidermique). L’anticorps est lié à une toxine inhibitrice de la topoisomérase I, qui est libérée à l’intérieur des cellules cancéreuses pour les détruire.

Description des bras de traitement

Groupe B (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental combinant le BMS-986507 à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés avec le Pembrolizumab à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés.

Groupe E (EXPÉRIMENTAL) : Bras expérimental combinant le BMS-986507 à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés avec le Pumitamig à une dose spécifiée pendant des jours spécifiés.

Critères d'inclusion

  • Groupe B : Les participants doivent présenter un CBNPC localement avancé ou métastatique confirmé par examen pathologique.
  • Groupe E : Les participants doivent présenter un CBNPC localement avancé ou métastatique confirmé par l'examen pathologique, non susceptible de traitement à visée curative.

Critères d'exclusion

  • Les participants ne doivent pas présenter d'histologie mixte de cancer du poumon à petites cellules (CPPC) et de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).
  • Les participants présentant des mutations connues de l'EGFR seront exclus (groupes B et E).
Pathologies requises
Cancer du poumon
Types histologiques requis
CBNPC (Cancer Bronchique Non à Petites Cellules)
Stade requis
Localement avancé Métastatique
Anomalies génétiques exclues
EGFR
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
1 2 3 ou plus
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
Naïf de traitement systémique
ECOG Maximum
1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
Âge minimum
18

Centres d'investigation

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