Relacorilant en association avec différents schémas thérapeutiques chez les patientes atteintes de cancers gynécologiques

Médicaments administrés

• Nab-Paclitaxel
  Le paclitaxel est un poison du fuseau de la famille des taxanes. Il inhibe la dépolymérisation de la tubuline et stabilise ainsi les microtubules. Ainsi, le paclitaxel, perturbe le cytosquelette cellulaire, en particulier lors de la formation du fuseau mitotique avant la division cellulaire. Ceci conduit à l’interruption de la mitose et de la réplication cellulaire. Dans le cadre du nab-paclitaxel, les molécules de paclitaxel sont liées à de l'albumine afin de faciliter l'absorption du médicaments et de limiter sa toxicité (risque allergique lié aux solvants habituellement utilisés).
• Bevacizumab
  Anticorps monoclonal humanisé (IgG1) anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor). Il se lie au VEGF, facteur clé de la vasculogenèse et de l'angiogenèse, inhibant de ce fait la liaison du VEGF à ses récepteurs, Flt-1 (VEGFR-1) et KDR (VEGFR-2), à la surface des cellules endothéliales. La neutralisation de l'activité biologique du VEGF fait régresser les vaisseaux tumoraux, normalise les vaisseaux tumoraux restants et inhibe la formation de nouveaux vaisseaux tumoraux, inhibant ainsi la croissance tumorale.
• Relacorilant
  Le Relacorilant est un modulateur/antagoniste sélectif du récepteur des glucocorticoïdes (GR) en cours de développement. Le relacorilant se fixe sur le récepteur des glucocorticoïdes et empêche l'activation de certaines voies de survie tumorale.

Description des bras de traitement

Bras B : Dans le bras B (expérimental), les patientes atteintes d’un carcinome épithélial de l’ovaire, du péritoine primitif ou des trompes de Fallope sensible au platine qui a progressé sous inhibiteur de PARP reçoivent du relacorilant en association avec du nab-paclitaxel et du bevacizumab.

Critères d'inclusion

• Diagnostic histologique de carcinome épithélial de l'ovaire, péritonéal primaire ou des trompes de Fallope
• 1 à 3 lignes de traitement anticancéreux systémique antérieur
• Maladie sensible au platine ayant progressé pendant le traitement par un inhibiteur de la poly(ADP-ribose) polymérase (PARP)
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Critères d'exclusion

• Métastases du système nerveux central non traitées ou symptomatiques
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