Étude du JNJ-87704916, en monothérapie et en association, pour les tumeurs solides avancées
Rechercher un essai clinique est un processus complexe, avec d'innombrables critères à prendre en compte. Notre assistant IA simplifie cette tâche en réalisant une analyse précise des essais les plus pertinents en fonction de votre profil médical. Notre base de données est entièrement tenue à jour, vous ne voyez donc que les sites en recrutement actif. C'est rapide et facile :
- Créer votre compte
- Copiez-collez votre dernier rapport médical
- Notre assistant IA fait le reste pour vous
Que vous soyez patient ou médecin, créez un compte pour trouver les essais cliniques les plus pertinents et y postuler :
L’objectif de cette étude est de déterminer la sécurité, la faisabilité, la ou les doses recommandées et le ou les schémas posologiques du JNJ-87704916 en monothérapie et en association avec le cetrelimab.
Médicaments administrés
-
JNJ-87704916
Le JNJ-87704916 est un virus oncolytique recombinant dérivé du virus Herpes simplex de type 1 (HSV-1), en cours de développement. Il est administré directement dans la tumeur (voie intratumorale). Le virus est conçu pour infecter préférentiellement les cellules tumorales, se répliquer à l'intérieur des cellules tumorales, provoquer leur lyse et leur destruction et libérer des antigènes tumoraux, ce qui peut stimuler une réponse immunitaire antitumorale contre d'autres cellules tumorales, y compris celles qui n'ont pas été directement infectées. -
Cétrélimab (JNJ-63723283)
Le Cétrélimab (JNJ-63723283) est une anticorps monoclonal anti PD-1 en cours de développement. Il bloque l'interaction PD-1/PD-L1 et réactive les lymphocytes T
Description des bras de traitement
Partie 2 : Cohortes A et B - Expansion de la dose : Les participants de la cohorte A atteints de CBNPC métastatique recevront le JNJ-87704916 en association avec le cetrelimab à la dose identifiée dans la partie 1. Bras expérimental.
Partie 2 : Cohorte C - Extension de dose : Les participants de la cohorte C atteints d’un CBNPC en première ligne recevront le JNJ-87704916 en association avec leur traitement standard actuel par anticorps anti-PD(L)-1. Bras expérimental.
Critères d'inclusion
- Avoir au moins 1 tumeur injectable
- Individus avec un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique ou localement avancé confirmé histologiquement ou cytologiquement
- plus...
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de grade 0 ou 1
- Valeurs de laboratoire de la fonction thyroïdienne dans la plage normale sauf pour les participants sous traitement de remplacement hormonal thyroïdien
- Un participant capable d'avoir des enfants doit avoir un test de grossesse négatif avant la première dose du traitement de l'étude et pendant l'étude
- moins...
Critères d'exclusion
- Atteinte active du système nerveux central (SNC) (exemple, tumeurs primaires du SNC, métastases, maladie leptomeningée). Certaines exceptions sont autorisées
- plus...
- Résultat de test positif connu pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou un autre syndrome d'immunodéficience
- Antécédents de transplantation d'organes solides ou de cellules souches hématologiques
- Antécédents de, ou infections herpétiques significatives actives (exemple, kératite herpétique ou encéphalite) ou infections herpétiques actives nécessitant un traitement antiviral systémique continu
- Antécédents d'allergie aux thérapies à base de protéines ou antécédents de toute allergie médicamenteuse significative (telle que l'anaphylaxie, l'hépatotoxicité ou la thrombocytopénie ou l'anémie médiée par le système immunitaire)
- Infection active ou condition nécessitant un traitement avec des agents anti-infectieux systémiques (exemple, antibiotiques, antifongiques ou antiviraux) dans les 7 jours précédant la première dose du traitement de l'étude ou utilisation chronique d'agents anti-infectieux
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- ECOG Maximum
- Âge minimum
Centres d'investigation
1 centre investigateur en cours de recrutement
Inscrivez-vous ou connectez-vous pour voir la liste des sites qui recrutent actuellement pour cet essai clinique.
En vous inscrivant, vous pourrez également utiliser notre service de matching pour vérifier votre éligibilité par rapport à vos dossiers médicaux et contacter directement les sites de recrutement.
Sponsors
Les sponsors porteurs de l'essai