#NCT07046923 #2025-521916-20-00
Cancer du sein Cancer du poumon Cancer de l'endomètre Phase 1

Étude du LY4175408 chez des participants atteints d'un cancer avancé

Mis à jour le 13 janv. 2026


Un premier essai chez l’homme, de phase 1a/1b, visant à évaluer l’innocuité, la tolérance et l’efficacité préliminaire du LY4175408, un conjugué anticorps-médicament ciblant les cellules tumorales exprimant la protéine tyrosine kinase 7, chez des participants atteints de tumeurs solides avancées sélectionnées.

Médicaments administrés

  • LY4175408
    Le LY4175408 est un conjugué anticorps-médicament ciblant les cellules tumorales exprimant la protéine tyrosine kinase 7 en cours de dveloppement.

Description des bras de traitement

Phase 1a Escalade de dose (Cohorte A1) (EXPÉRIMENTAL) : Doses croissantes de LY4175408 administrées par voie intraveineuse ; Bras expérimental d’escalade de dose.

Optimisation de la dose de phase 1a (cohorte A2) (EXPÉRIMENTAL) : Deux doses ou plus de LY4175408 (évaluées lors de l’escalade de dose) administrées par voie intraveineuse ; bras expérimental d’optimisation de la dose.

Phase 1b Expansion de dose (Cohorte B) (EXPÉRIMENTAL) : LY4175408 administré par voie IV ; Bras d’expansion de dose expérimental.

Critères d'inclusion

  • Être atteint de l'un des cancers suivants, une tumeur solide avancée ou métastatique : cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ; cancer du poumon à petites cellules (CPPC) ; cancer de l'endomètre ; cancer du sein triple négatif (CSTN) (caractérisé par une maladie HR-négative et une expression HER2-négative selon les directives de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) - College of American Pathologists).
  • A reçu tous les traitements standards pour lesquels le médecin traitant l'a jugé apte à recevoir les soins ; OU le patient refuse le traitement standard le plus approprié restant ; OU il n'existe aucun traitement standard disponible pour la maladie.
  • Pour l'optimisation de la dose/les cohortes d'expansion de dose (cohorte A2, cohorte B) : Maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1.
  • État de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
  • moins...

Critères d'exclusion

  • Un traitement antérieur avec un conjugué anticorps-médicament (ADC) de la protéine tyrosine kinase 7 (PTK7) avec un inhibiteur de la topoisomérase I comme charge utile (un traitement antérieur avec un ADC PTK7 avec une charge utile autre qu'un inhibiteur de la topoisomérase I OU un ADC non-PTK7 avec n'importe quelle charge utile est autorisé).
  • Personne ayant des antécédents connus ou suspectés de métastases incontrôlées du système nerveux central (SNC).
  • Toute toxicité grave non résolue liée à un traitement antérieur.
  • Personne présentant une infection systémique active, non contrôlée, d'origine bactérienne, virale, fongique ou parasitaire.
  • Maladie cardiovasculaire importante.
  • Prolongation de l'intervalle QT corrigé pour la fréquence cardiaque à l'aide de la formule de Fridericia (QTcF) > 470 millisecondes (ms).
  • Antécédents de pneumopathie/maladie pulmonaire interstitielle.
  • Les personnes enceintes, qui allaitent ou qui prévoient d'allaiter pendant l'essai ou dans les 30 jours suivant la dernière dose du traitement expérimental.
  • moins...
Pathologies requises
Cancer du sein Cancer du poumon Cancer de l'endomètre
Types histologiques requis
CBPC (Cancer Bronchique à Petites Cellules) CBNPC (Cancer Bronchique Non à Petites Cellules)
Statuts HER2 requis
HER2 Négatif
Statuts RH requis
RH Négatif
Stade requis
Localement avancé Métastatique
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
1 2 3 ou plus
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
Naïf de traitement systémique
ECOG Maximum
1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
Âge minimum
18

Centres d'investigation

1 centre investigateur en cours de recrutement

Centre Léon Bérard Recrutement actif
26 Promenade Léa et Napoléon Bullukian 69008 Lyon France

Sponsors

Les sponsors porteurs de l'essai

Eli Lilly et compagnie Sponsor principal