[Soundtrack-E] Étude de l'AZD0486 en monothérapie ou en association avec d'autres agents anticancéreux pour les hémopathies malignes à cellules B matures
Rechercher un essai clinique est un processus complexe, avec d'innombrables critères à prendre en compte. Notre assistant IA simplifie cette tâche en réalisant une analyse précise des essais les plus pertinents en fonction de votre profil médical. Notre base de données est entièrement tenue à jour, vous ne voyez donc que les sites en recrutement actif. C'est rapide et facile :
- Créer votre compte
- Copiez-collez votre dernier rapport médical
- Notre assistant IA fait le reste pour vous
Que vous soyez patient ou médecin, créez un compte pour trouver les essais cliniques les plus pertinents et y postuler :
L’objectif de cette étude est d’évaluer l’innocuité et l’efficacité de l’AZD0486 administré en monothérapie ou en association avec d’autres agents anticancéreux chez des participants atteints d’hémopathies malignes.
Médicaments administrés
-
AZD0516
Conjugué anticorps-médicament (ADC) en cours de développement clinique. C'est un anticorps monoclonal relié à un agent cytotoxique puissant qui cible le STEAP2 (Six Transmembrane Epithelial Antigen of the Prostate-2), un antigène exprimé à haute densité sur les cellules de cancer de la prostate. L'agent cytotoxique utilisé est l’exatecan, un inhibiteur de la topoisomérase I (enzyme impliquée dans la réplication de l’ADN), qui est libéré à l’intérieur des cellules tumorales pour les détruire.
Sous-étude 2 (LCM réfractaire ou en rechute) : Cohorte 2A (monothérapie par AZD0486) (EXPÉRIMENTALE) : Les participants reçoivent une monothérapie par AZD0486 par injection sous-cutanée. Bras expérimental pour le LCM réfractaire ou en rechute.
Sous-étude 2 (LCM réfractaire ou en rechute) : Cohorte 2C (monothérapie par AZD0486) (EXPÉRIMENTALE) : Les participants reçoivent une monothérapie par AZD0486 par perfusion intraveineuse. Bras expérimental pour le LCM réfractaire ou en rechute.
Critères d'inclusion
- Expression de CD19 confirmée en cas de traitement anti-CD19 antérieur.
- Diagnostic du LCM selon l'OMS.
- Stade clinique II, III ou IV selon la classification d'Ann Arbor.
- Rechute ou progression après 2 lignes de traitement ou plus, y compris les inhibiteurs de BTK.
- plus...
- État de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2.
- Utilisation de la contraception pendant le traitement et pendant au moins 90 jours après la dernière dose.
- Au moins un site mesurable par Lugano.
- Lymphocytes absolus < 10 000.
- moins...
Critères d'exclusion
- Lymphome du système nerveux central (SNC).
- plus...
- Intervention chirurgicale dans les 14 jours suivant l'administration du médicament expérimental.
- Maladie cardiovasculaire (CV) cliniquement significative.
- Effets indésirables de grade > 2 non résolus suite à un traitement anticancéreux antérieur (à l'exception de l'alopécie ou de la fatigue).
- Tout traitement anticancéreux administré dans les 5 demi-vies ou 21 jours (la période la plus courte étant retenue) précédant le traitement.
- Radiothérapie dans les 28 jours.
- Traitement antérieur par cellules CAR-T ou greffe de cellules souches hématopoïétiques autologues (HSCT) dans les 12 semaines ou traitement antérieur par activateur de cellules T (TCE) dans les 8 semaines.
- Antécédent de syndrome de libération de cytokines (SLC) ou de syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) de grade > 3.
- Antécédent de greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques ou de transplantation d'organe solide dans les 24 semaines précédant le début du cycle 1, jour 1.
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Sous-types histologique requis
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises
- Précédents traitements requis
- Précédents traitements exclus
- ECOG Maximum
- Âge minimum
-
Lymphome
-
Lymphome B
-
Lymphome du manteau
-
Localisé (stades I et II)
Disséminé (stades III et IV)
-
2
3 ou plus
-
Thérapie ciblée
-
Naïf de traitement systémique
-
2 - Mobile et capable de s'occuper de lui-même pou...
-
18
Centres d'investigation
4 centres investigateurs en cours de recrutement
Sponsors
Les sponsors porteurs de l'essai