[MountainTAP-9] Étude du navlimétostat (BMS-986504) seul ou en association avec l'izalontamab brengitécan chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique prétraité présentant une délétion homozygote ou une perte de MTAP

Médicaments administrés

• BMS-986504
  Le BMS-986504 est un inhibiteur sélectif de PRMT5 (Protein Arginine Methyltransferase 5) conçu pour traiter les tumeurs présentant une délétion homozygote du gène MTAP (Methylthioadenosine Phosphorylase) en cours de développement.
• Izalontamab brengitecan (BL-B01D1)
  L'Izalontamab brengitecan (BL-B01D1) est un conjugué anticorps-médicament bispécifique (bispecific antibody-drug conjugate, ADC) en cours de développement. Il cible EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) et HER3 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 3).

Description des bras de traitement

Bras A : BMS-986504 Dose 1 (EXPÉRIMENTAL) : Monothérapie expérimentale par BMS-986504 (Navlimetostat) administré à la dose 1 aux jours spécifiés.

Bras B : BMS-986504 Dose 2 (EXPÉRIMENTAL) : Monothérapie expérimentale par BMS-986504 (Navlimetostat) administré à la dose 2 aux jours spécifiés.

Bras C : BMS-986504 Dose 1 + Izalontamab Brengitecan (EXPÉRIMENTAL) : Association thérapeutique expérimentale de BMS-986504 (dose 1) et d’Izalontamab Brengitecan, administrés aux jours spécifiés.

Bras D : BMS-986504 Dose 2 + Izalontamab Brengitecan (EXPÉRIMENTAL) : Traitement combiné expérimental avec le BMS-986504 (Dose 2) plus l'Izalontamab Brengitecan administré à des jours spécifiés.

Critères d'inclusion

• Diagnostic histologiquement confirmé de NSCLC et délétion homozygote de MTAP détectée dans le tissu tumoral et volonté de fournir des échantillons archivés/frais lors du dépistage pour confirmation du statut central de MTAP.
• NSCLC avancé ou métastatique non susceptible de thérapies curatives après progression sur des thérapies antérieures au moment de l'inscription (selon le American Joint Committee on Cancer, Neuvième Édition).
• Progression de la maladie radiographique documentée au cours ou après la ligne de traitement la plus récente.
• Pour les bras de combinaison : Les participants doivent avoir des preuves documentées du statut EGFR.
• Pour les bras de combinaison : Les participants avec un NSCLC mutant ou de type sauvage EGFR sont autorisés.
• plus...

Critères d'exclusion

• Métastases cérébrales actives ou méningite carcinomateuse.
• Traitement antérieur avec un inhibiteur de PRMT5 ou de MAT2A.
• Pour les bras de combinaison : Thérapie antérieure avec iza-bren ou tout autre anticorps et/ou ADC ciblant EGFR et/ou HER3 ou contenant un charge d'inhibiteur de topoisomérase 1, sauf amivantamab.
• plus...