[EGRET] Première étude chez l'humain de l'AZD9592 dans les tumeurs solides

Module 1 HNSCC et CRC

Mis à jour le 21 mai 2026

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Il s’agit d’une étude de phase I, multicentrique, ouverte, de première administration chez l’humain (FIH) de l’AZD9592 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées. L’étude comprend plusieurs modules, chacun évaluant la sécurité, la tolérance, l’efficacité préliminaire, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, l’activité antitumorale et l’immunogénicité de l’AZD9592, en monothérapie ou en association avec des agents anticancéreux.

Médicaments administrés

AZD9574
Inhibiteur expérimental de PARP1 (poly(ADP-ribose) polymérase 1). caractérisé par sa capacité à pénétrer la barrière hémato-encéphalique (BBB) et sa sélectivité marquée pour PARP1 par rapport aux autres membres de la famille PARP.

Description des bras de traitement

Module 1 : Monothérapie par AZD9592 (EXPÉRIMENTAL) : Évalue la monothérapie par AZD9592 dans le traitement du CBNPC avancé, porteur ou non de mutations de l’EGFR, du Carcinome épidermoïde de la cavité buccale et du CCR. La partie A de la phase I détermine la sécurité, la tolérance et la DMT/RP2 ; la partie B évalue la sécurité et l’activité antitumorale. Bras expérimental.

Critères d'inclusion

carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CECC) récurrent ou métastatique de la cavité buccale ; cancer colorectal métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement
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Critères d'exclusion

Compression de la moelle épinière ou antécédents de carcinomatose leptoméningée.
Métastases cérébrales sauf si elles sont traitées (un traitement préalable est requis uniquement pour le module 1), asymptomatiques, stables et ne nécessitant pas de corticostéroïdes continus à une dose de > 10 mg de prednisone/jour ou équivalent pendant au moins 4 semaines avant le début du traitement de l'étude.
plus...

Pathologies requises
Types histologiques requis
Sous-types histologique requis
Stade requis
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
ECOG Maximum
Âge minimum

Centres d'investigation

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