[META-1] Immunothérapie sans chimiothérapie pour les patients atteints d'un cancer du poumon avancé présentant des niveaux élevés de PD-L1

Médicaments administrés

• Pembrolizumab
  Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal humanisé (IgG4) dirigé contre le récepteur PD-1, localisé à la surface des lymphocytes T. Il bloque l'inhibition des lymphocytes T en empêchant la liaison des ligands de PD-1 (PD-L1 et PD-L2 localisés à la surface des cellules tumorales) sur le récepteur PD-1. Cela a pour conséquence d'induire une immunité anti-tumorale en activant les lymphocytes T cytotoxiques spécifiques de la tumeur dans le microenvironnement tumoral.
• Cemiplimab
  Le cémiplimab est un anticorps monoclonal entièrement humain de type G4 (IgG4) qui se lie au récepteur de mort cellulaire programmé-1 (PD-1) et bloque son interaction avec ses ligands PD-L1 et PD-L2. L'engagement de PD-1 avec ses ligands PD-L1 et PD-L2, qui sont exprimés par des cellules présentatrices d'antigène et qui peuvent être exprimés par des cellules tumorales et / ou d'autres cellules du microenvironnement tumoral, entraîne une inhibition de la fonction des cellules T, telle que la prolifération, la sécrétion de cytokines et l’activité cytotoxique. Le cémiplimab potentialise les réponses des cellules T, y compris les réponses anti-tumorales, en bloquant la liaison de PD-1 aux ligands PD-L1 et PD-L2.

Description des bras de traitement

Monothérapie anti-PD-1 à un seul bras chez des patients atteints d’un CBNPC avancé de première ligne avec un score TPS PD-L1 > 50 % et un score PTI = 0 (EXPÉRIMENTAL) : Monothérapie anti-PD-1 de première ligne par pembrolizumab ou cemiplimab chez des patients atteints d’un CBNPC avancé/métastatique avec un score TPS PD-L1 > 50 % et un score PTI initial de zéro. Étude expérimentale à un seul bras.

Critères d'inclusion

• Patients en thérapie de première ligne pour un NSCLC métastatique avancé avec un score de proportion tumorale PD-L1 (TPS) >50%, sans mutations EGFR/ ALK/ ROS1 et indépendamment de leur sous-type histologique (squameux ou non squameux).
• Patients ayant un score PTI de zéro dans le rapport de base PORTRAIT. Remarque : Les patients ayant un score PTI ≥ 1 qui répondent à tous les autres critères seront suivis jusqu'à 36 mois ou jusqu'à leur décès selon les normes de soins.
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Critères d'exclusion

• Patients ayant déjà reçu une immunothérapie anti-PD(L)1 ou anti-CTLA4 ou anti-LAG-3 ou anti-TIM3.
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