#NCT05856981 #2022-502757-34-00

Cancer du sein Cancer du poumon Cancer de la prostate Cancer du colon Cancer du rectum Cancer de l'anus Cancer du rein Cancer du foie et des voies biliaires Cancer de la vessie / VES / urètre Cancer de l'estomac et de l'œsophage Cancer de l'endomètre Cancer de l'ovaire / trompes de Fallope / péritoine Cancer de la tête et du cou Cancer du thymus Cancer du pénis et tumeurs germinales Cancer du col de l’utérus / de la vulve / du vagin Syndromes myélodysplasiques (SMD) et Syndromes myéloprolifératifs (SMP) Cancer de l’intestin grêle et de l’appendice Cancer de la thyroïde et des glandes surrénales Phase 1

Étude de phase 1 évaluant la sécurité et la pharmacocinétique de l'ADU-1805 dans les tumeurs solides avancées

Escalade de dose

Mis à jour le 5 juin 2026

Vous cherchez des essais cliniques ?

Rechercher un essai clinique est un processus complexe, avec d'innombrables critères à prendre en compte. Notre assistant IA simplifie cette tâche en réalisant une analyse précise des essais les plus pertinents en fonction de votre profil médical. Notre base de données est entièrement tenue à jour, vous ne voyez donc que les sites en recrutement actif. C'est rapide et facile :

Créer votre compte
Copiez-collez votre dernier rapport médical
Notre assistant IA fait le reste pour vous

Que vous soyez patient ou médecin, créez un compte pour trouver les essais cliniques les plus pertinents et y postuler :

Créer votre compte

Connectez-vous à votre compte

Cette première étude chez l’homme, ouverte, multicentrique, à doses croissantes et à plusieurs bras, est conçue pour évaluer la sécurité, la PK et la PD de l’ADU-1805, un anticorps monoclonal anti-SIRPα, en monothérapie et en association avec le pembrolizumab (anticorps anti-PD-1).

Médicaments administrés

Pembrolizumab
Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal humanisé (IgG4) dirigé contre le récepteur PD-1, localisé à la surface des lymphocytes T. Il bloque l'inhibition des lymphocytes T en empêchant la liaison des ligands de PD-1 (PD-L1 et PD-L2 localisés à la surface des cellules tumorales) sur le récepteur PD-1. Cela a pour conséquence d'induire une immunité anti-tumorale en activant les lymphocytes T cytotoxiques spécifiques de la tumeur dans le microenvironnement tumoral.
ADU-1805
L'ADU-1805 est un anticorps monoclonal anti-SIRPα en cours de développement.

Description des bras de traitement

Escalade de dose en monothérapie, IV, toutes les 3 semaines, à doses multiples (EXPÉRIMENTAL) : Escalade de dose en monothérapie d’ADU-1805 : Bras expérimental d’escalade de dose en monothérapie évaluant l’ADU-1805 administré par voie IV toutes les 3 semaines à doses multiples chez des patients atteints de tumeurs solides métastatiques réfractaires ou non résécables.

Escalade de dose combinée, IV, toutes les 3 semaines, à doses multiples, pembrolizumab à dose fixe (EXPÉRIMENTAL) : Escalade de dose en association d’ADU-1805 et de pembrolizumab : Bras expérimental d’escalade de dose combinée évaluant l’ADU-1805 associé à du pembrolizumab à dose fixe administré par voie IV toutes les 3 semaines à doses multiples chez des patients atteints de tumeurs solides métastatiques réfractaires ou non résécables.

Critères d'inclusion

Phase d'escalade : Diagnostic confirmé histologiquement et/ou cytologiquement de tumeurs solides métastatiques ou non résécables qui sont réfractaires à la thérapie standard ou pour lesquelles aucune thérapie standard n'existe
plus...

Critères d'exclusion

Patients souffrant de mélanome, de tumeurs cérébrales, de glioblastome, de sarcome et d'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC)
Traitement antérieur avec ou réception de thérapie dirigée anti-SIRPα ou anti-CD47
Métastases cérébrales actives non traitées
plus...

Traitement antérieur avec ou réception de thérapie stéroïdienne systémique chronique ou de thérapie immunosuppressive dans les 14 jours précédant la première dose d'ADU-1805
Traitement antérieur avec ou réception de chimiothérapie, thérapie ciblée par petites molécules, thérapie hormonale ou radiothérapie dans les 21 jours précédant la première dose d'ADU-1805 et dans les 42 jours pour les nitrosoureas et la mitomycine C.
Grossesse ou allaitement
Traitement antérieur avec ou réception d'agents biologiques, y compris des anticorps monoclonaux et des immunothérapies, dans les 28 jours précédant la première dose d'ADU-1805
Traitement antérieur avec ou réception d'un autre médicament expérimental ou dispositif expérimental dans les 28 jours précédant la première dose d'ADU-1805
Traitement antérieur avec ou réception d'un vaccin contenant un virus vivant dans les 28 jours précédant la première dose d'ADU-1805
Infection active nécessitant une thérapie systémique
Fonction cardiaque altérée ou maladie cardiaque cliniquement significative
Toxicité actuelle de grade >2 liée à une thérapie anticancéreuse antérieure
Antécédents de réaction indésirable sévère liée au médicament induite par le système immunitaire
Antécédents d'hypersensibilité sévère à d'autres anticorps monoclonaux ou excipients d'ADU-1805
Chirurgie majeure dans une période définie
Diagnostic ou test positif de VIH, hépatite B, hépatite C ou tuberculose active
Transplantation de tissu/organes solides allogéniques
Toute maladie intercurrente qui est potentiellement mortelle ou d'une telle importance clinique qu'elle interférerait avec la sécurité du patient ou sa capacité à participer à l'étude
moins...

Pathologies requises
Stade requis
Nombre de lignes de traitement précédentes requises
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
ECOG Maximum
Âge minimum

Centres d'investigation

2 centres investigateurs en cours de recrutement

Inscrivez-vous ou connectez-vous pour voir la liste des sites qui recrutent actuellement pour cet essai clinique.

En vous inscrivant, vous pourrez également utiliser notre service de matching pour vérifier votre éligibilité par rapport à vos dossiers médicaux et contacter directement les sites de recrutement.

Centres d'investigation

Sponsors