Étude ouverte du BBO-10203 chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées

Médicaments administrés

• BBO-10203
  Le BBO-10203 bloque l’interaction directe entre les protéines RAS et PI3Kα : il se fixe de manière covalente sur le domaine de liaison de RAS de l’enzyme PI3Kα, empêchant ainsi RAS (incluant KRAS, HRAS et NRAS) d’activer PI3Kα. C'est une molécule en cours de développement.

Description des bras de traitement

BBO-10203 (EXPÉRIMENTAL) : Les participants reçoivent des comprimés de BBO-10203 par voie orale une fois par jour en monothérapie ; différents niveaux de dose seront évalués. Le bras expérimental inclut des patients atteints d’un cancer du sein avancé HER2-positif, d’un cancer du sein avancé HR-positif/HER2-négatif, d’un cancer colorectal avancé porteur d’une mutation KRAS et d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé porteur d’une mutation KRAS.

Critères d'inclusion

• Cancer du sein avancé localement avancé et non résécable ou métastatique HR-positif/HER2-négatif (aBC), cancer colorectal avancé porteur de la mutation KRAS (aCRC) ou cancer du poumon non à petites cellules avancé porteur de la mutation KRAS (aNSCLC)
• Métastases cérébrales stables
• Le patient doit présenter une progression ou une récidive de la maladie après au moins une ligne de traitement standard, ou, de l'avis de l'investigateur, être peu susceptible de tolérer ou de tirer un bénéfice cliniquement significatif d'un traitement standard.
• plus...

Critères d'exclusion

• Patients atteints d'un CBNPC muté KRAS présentant une mutation KRAS G12R, ou de tumeurs présentant d'autres mutations pilotes ciblables (par exemple, EGFR, kinase du lymphome anaplasique, ROS1/BRAF/RET/MET/insertion de l'exon 20 de l'EGFR/NTRK/HER2)
• Patients présentant des métastases cérébrales non traitées et/ou instables