[REACH-EGFR]Étude du VRN110755 chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules porteur d'une mutation de l'EGFR

Médicaments administrés

• VRN110755
  Le VRN110755 est un un inhibiteur de l'EGFR en cours de développement. VRN110755 est un inhibiteur de nouvelle génération qui cible sélectivement plusieurs mutations d'EGFR, notamment les mutations activatrices classiques (comme Del19 et L858R) ainsi que la mutation de résistance C797S, qui apparaît fréquemment après un traitement par les inhibiteurs de troisième génération comme l'osimertinib. L'une de ses caractéristiques les plus importantes est sa bonne pénétration dans le système nerveux central, ce qui pourrait améliorer le traitement des métastases cérébrales et des métastases leptoméningées, deux complications fréquentes du cancer du poumon EGFR-muté.

Description des bras de traitement

Phase 1b Cohorte B : Les participants naïfs de traitement atteints de CBNPC porteurs de mutations EGFR courantes (délétion de l’exon 19 ou L858R) reçoivent le VRN110755 pour évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’activité antitumorale en première ligne (EXPÉRIMENTAL).

Cohorte D de phase 1b : Les participants naïfs de traitement atteints de CBNPC porteurs de mutations atypiques de l’EGFR reçoivent le VRN110755 pour évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’activité antitumorale en première ligne (EXPÉRIMENTAL).

Critères d'inclusion

• Cohorte B: NSCLC naïf de traitement avec des mutations EGFR courantes.
• NSCLC naïf de traitement avec des mutations EGFR atypiques.
• Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé, métastatique ou récurrent, confirmé histologiquement ou cytologiquement, avec une mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) documentée.
• Mutation EGFR documentée déterminée par biopsie de tissu tumoral ou biopsie liquide.
• Aucune option de traitement standard appropriée n'est disponible ou le traitement standard n'est pas considéré comme faisable, selon l'avis de l'investigateur.
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Critères d'exclusion

• NSCLC avec une mutation d'insertion dans l'exon 20 de l'EGFR ou de l'HER2.
• Métastases symptomatiques ou non contrôlées du système nerveux central (SNC) ou compression de la moelle épinière nécessitant des doses croissantes de corticostéroïdes. Les participants avec des métastases du SNC traitées et stables ou une maladie du SNC asymptomatique peuvent être éligibles.
• Présence d'une autre altération oncogène ciblable avec une thérapie ciblée approuvée, y compris l'amplification de MET ou HER2 ; fusion ALK, ROS1, NTRK ou RET ; ou mutation BRAF V600E ou KRAS G12X.
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