Anti-GD2 ADC M3554 dans les tumeurs solides avancées
Rechercher un essai clinique est un processus complexe, avec d'innombrables critères à prendre en compte. Notre assistant IA simplifie cette tâche en réalisant une analyse précise des essais les plus pertinents en fonction de votre profil médical. Notre base de données est entièrement tenue à jour, vous ne voyez donc que les sites en recrutement actif. C'est rapide et facile :
- Créer votre compte
- Copiez-collez votre dernier rapport médical
- Notre assistant IA fait le reste pour vous
Que vous soyez patient ou médecin, créez un compte pour trouver les essais cliniques les plus pertinents et y postuler :
Cette étude vise à déterminer les doses recommandées et à évaluer plus précisément la sécurité et l’activité antitumorale préliminaire du M3554 chez des participants atteints de sarcome des tissus mous (STM) et de glioblastome de type sauvage IDH.
Médicaments administrés
-
M3554
Le M3554 est un conjugué anticorps médicament anti-GD2 en cours de développement.
Description des bras de traitement
Élévation de dose : Monothérapie M3554 (EXPÉRIMENTALE) : Les participants reçoivent une monothérapie M3554 à doses croissantes afin de déterminer la dose maximale tolérée et la dose recommandée pour la phase II (expérimentale).
Critères d'inclusion
- Participants présentant un diagnostic histopathologique documenté de STS localement avancé ou métastatique avec une maladie non résécable qui a progressé après au moins une ligne antérieure de traitement systémique contenant des anthracyclines pour le contexte localement avancé/métastatique.
- Les participants atteints d'une maladie localement avancée ou métastatique résécable, ayant subi une intervention chirurgicale avant leur inclusion dans l'étude, seront autorisés à participer à l'essai s'il subsiste une maladie résiduelle après l'intervention et si celle-ci a été réalisée au moins 4 semaines avant la première dose du traitement à l'étude.
- plus...
- Indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) inférieur ou égal à 1
- Les participants présentant des fonctions hématologiques, hépatiques et rénales adéquates, telles que définies dans le protocole
- moins...
Critères d'exclusion
- Les participants ayant des antécédents de métastases cérébrales, de métastases leptoméningées ou de compression médullaire sont exclus.
- plus...
- Le participant a des antécédents de tumeur maligne autre qu'un STS ou un glioblastome (selon la cohorte d'escalade/d'expansion) au cours des 3 années précédant la date d'inscription (les exceptions sont les carcinomes épidermoïdes et basocellulaires de la peau et le carcinome in situ du col de l'utérus, la néoplasie/hypertropie bénigne de la prostate ou une tumeur maligne qui, de l'avis de l'investigateur, est considérée comme guérie avec un risque minimal de récidive dans les 3 ans).
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- ECOG Maximum
- Âge minimum
-
Sarcome et GIST
-
Sarcome des tissus mous
-
Localement avancé
Métastatique
-
1
2
3 ou plus
-
Chimiothérapie
-
Naïf de traitement systémique
-
1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
-
18
Centres d'investigation
4 centres investigateurs en cours de recrutement
Sponsors
Les sponsors porteurs de l'essai