Anti-GD2 ADC M3554 dans les tumeurs solides avancées
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Cette étude vise à déterminer les doses recommandées et à évaluer plus précisément la sécurité et l’activité antitumorale préliminaire du M3554 chez des participants atteints de sarcome des tissus mous (STM) et de glioblastome de type sauvage IDH.
Médicaments administrés
-
M3554
Le M3554 est un conjugué anticorps médicament anti-GD2 en cours de développement.
Description des bras de traitement
Élévation de dose : Monothérapie M3554 (EXPÉRIMENTALE) : Les participants reçoivent une monothérapie M3554 à doses croissantes afin de déterminer la dose maximale tolérée et la dose recommandée pour la phase II (expérimentale).
Critères d'inclusion
- Participants présentant un diagnostic histopathologique documenté de STS localement avancé ou métastatique avec une maladie non résécable qui a progressé après au moins une ligne antérieure de traitement systémique contenant des anthracyclines pour le contexte localement avancé/métastatique.
- Les participants atteints d'une maladie localement avancée ou métastatique résécable, ayant subi une intervention chirurgicale avant leur inclusion dans l'étude, seront autorisés à participer à l'essai s'il subsiste une maladie résiduelle après l'intervention et si celle-ci a été réalisée au moins 4 semaines avant la première dose du traitement à l'étude.
- plus...
- Indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) inférieur ou égal à 1
- Les participants présentant des fonctions hématologiques, hépatiques et rénales adéquates, telles que définies dans le protocole
- moins...
Critères d'exclusion
- Les participants ayant des antécédents de métastases cérébrales, de métastases leptoméningées ou de compression médullaire sont exclus.
- plus...
- Le participant a des antécédents de tumeur maligne autre qu'un STS ou un glioblastome (selon la cohorte d'escalade/d'expansion) au cours des 3 années précédant la date d'inscription (les exceptions sont les carcinomes épidermoïdes et basocellulaires de la peau et le carcinome in situ du col de l'utérus, la néoplasie/hypertropie bénigne de la prostate ou une tumeur maligne qui, de l'avis de l'investigateur, est considérée comme guérie avec un risque minimal de récidive dans les 3 ans).
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- ECOG Maximum
- Âge minimum
Centres d'investigation
4 centres investigateurs en cours de recrutement
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Sponsors
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