[KLK2-PASenger] Étude comparant le pasritamig associé au docétaxel au docétaxel seul chez des participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration

Médicaments administrés

• Pasritamig
  Anticorps bispécifique de type immunoglobuline G1 humaine qui se lie simultanément aux complexes récepteurs CD3 des lymphocytes T et à la molécule KLK2 de surface des cellules tumorales, orientant ainsi la cytotoxicité des lymphocytes T vers les cellules tumorales exprimant KLK2.
• Docetaxel
  Le docetaxel est un cytotoxique de la famille des taxanes, qui sont des poisons du fuseau cellulaire. Synthétisé à partir de l'if européen, Taxus baccata, il stabilise les microtubules par liaison à la tubuline, ce qui inhibe leur dépolymérisation et bloque la mitose.

Description des bras de traitement

Pasritamig + Docétaxel (CONTRE EXPÉRIMENTAL) : Les participants recevront du pasritamig associé au docétaxel jusqu’à la fin de la visite d’essai ou jusqu’à la confirmation de la progression radiographique (bras expérimental).

Docétaxel (COMPARATEUR ACTIF) : Les participants recevront du docétaxel associé à la prednisone/prednisolone en traitement de fond (bras comparateur actif).

Critères d'inclusion

• Avoir un adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement
• Les participants doivent recevoir un traitement d'androgène de privation (ADT) en cours avec un analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) tout au long du traitement ou avoir subi une orchidectomie bilatérale antérieure, et avoir un taux de testostérone sérique inférieur ou égal à (<=) 50 nanogrammes par décilitre (ng/dL) (<= 1,73 nanomoles par litre [nmol/L]) au dépistage
• Avoir une maladie qui est métastatique au moment du dépistage par tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) et scintigraphie osseuse au 99m^Tc tel que déterminé par l'investigateur
• Avoir progressé par PSA ou TDM/IRM ou scintigraphie osseuse au 99m^Tc sur au moins 1 inhibition de la voie des récepteurs androgènes novateurs (ARPI) mais pas plus de 2 ARPI différents pour tout stade de la maladie. Doit avoir interrompu l'ARPI avant la randomisation dans l'étude
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Critères d'exclusion

• Participants avec des mutations connues des gènes du cancer du sein 1/2 (BRCA 1/2) (germinales ou somatiques) qui n'ont pas reçu de traitement avec un inhibiteur de la poly(ADP-ribose) polymérase (PARP), sauf si non disponible ou contre-indiqué
• Avoir reçu une chimiothérapie cytotoxique pour le cancer de la prostate dans n'importe quel contexte
• Avoir reçu un traitement antérieur avec des thérapies dirigées contre la kallikréine humaine 2 (KLK-2)
• Antécédents connus de métastases du cancer de la prostate au cerveau ou leptomeningées
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