Tests HRD pour le cancer de l'ovaire
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L’étude concerne des patientes atteintes d’un cancer épithélial invasif de l’ovaire, d’un carcinome primitif de la trompe de Fallope ou d’un carcinome péritonéal de type ovarien, et pour lesquelles une chimiothérapie de première ligne à base de platine est indiquée.
Afin de déterminer le statut HRD, deux tests distincts seront réalisés dans le cadre de l’étude :
- Test Giscar : développé par le promoteur
- Test myChoice
Si un ou deux tests révèlent un statut HRD : un traitement par inhibiteur de PARP pourra être instauré conformément aux recommandations en vigueur
Description des bras de traitement
Tests HRD (AUTRES) : Les patients subissent à la fois le test Giscar, développé par le promoteur, et le test myChoice afin de déterminer le statut HRD de la tumeur. Il s’agit d’un volet de tests génétiques non thérapeutiques.
Critères d'inclusion
- Cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine, documenté histologiquement
- Carcinome ovarien avancé nouvellement diagnostiqué (stade III ou IV de la Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique [FIGO]), candidat à une chimiothérapie de première ligne à base de platine
- Le tissu tumoral doit être disponible pour les analyses HRD (bloc de tissu FFPE) et Prélevés si possible lors de l'intervention chirurgicale initiale ou de la biopsie initiale (avant la chimiothérapie). Avec une surface tumorale suffisante (> 25 mm²), et une cellularité finale d'au moins 20 %
- plus...
- Patient âgé de 18 ans ou plus
- Patient affilié à un système de sécurité sociale approprié
- Le patient a signé un formulaire de consentement avant toute activité liée à l'essai.
- moins...
Critères d'exclusion
- Cancer épithélial séreux de haut grade récidivant de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine
- Cancer de l'ovaire non épithélial ou borderline
- plus...
- Autres tumeurs, dont le traitement peut interférer avec le traitement du cancer de l'ovaire et/ou avoir un impact majeur sur le pronostic
- cadre palliatif exclusif
- Patient privé de liberté ou placé sous l'autorité d'un tuteur
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Sous-types histologique requis
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade localisé requis
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
- Sexe requis
- Âge minimum
-
Cancer de l'ovaire / trompes de Fallope / péritoin...
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Cancer de l’ovaire épithélial
Cancer des trompes de Fallope
Cancer primitif du péritoine (CPP)
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Carcinome séreux de haut grade (CSHG)
-
Localement avancé
Métastatique
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Aucune
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Naïf de traitement systémique
-
Naïf de traitement systémique
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Femme
-
18
Centres d'investigation
3 centres investigateurs en cours de recrutement
Sponsors
Les sponsors porteurs de l'essai