[FLORENZA] Étude visant à évaluer les événements indésirables et l'évolution de l'activité de la maladie induits par plusieurs associations thérapeutiques de mirvetuximab soravtansine par voie intraveineuse chez des participantes adultes atteintes d'un cancer de l'ovaire

Médicaments administrés

• Mirvetuximab soravtansine
  Le mirvetuximab soravtansine (MIRV) est un conjugué anticorps-médicament expérimental conçu pour détruire sélectivement les cellules cancéreuses. La partie anticorps (protéine) du MIRV cible les tumeurs en délivrant un médicament cytotoxique aux cellules tumorales exprimant une protéine associée aux tumeurs appelée récepteur alpha du folate (FRα).
• Carboplatine
  Sel de platine appartenant à la famille des alkylants. Il forme des adduits au niveau de l’ADN : principalement des ponts entre deux guanines ou entre la guanine et l'adénine d’un même brin d'ADN ou de deux brins différents. La synthèse par réplication et la séparation ultérieure de l'ADN sont ainsi inhibées.

Description des bras de traitement

Sous-étude 2, bras D : Les participantes reçoivent la dose A de mirvetuximab soravtansine (MIRV) associée au carboplatine, puis le MIRV seul ; bras expérimental de la sous-étude 2 pour le cancer de l’ovaire récidivant sensible au platine.

Sous-étude 2, bras E : Les participantes reçoivent la dose B de mirvetuximab soravtansine (MIRV) associée au carboplatine, puis le MIRV seul ; bras expérimental de la sous-étude 2 pour le cancer de l’ovaire récidivant sensible au platine.

Critères d'inclusion

• Expression confirmée de récepteur alpha de folate (FRa) élevée ou moyenne par le test Ventana de récepteur de folate 1 (FOLR1).
• Diagnostic confirmé de cancer ovarien séreux de haut grade, de cancer péritonéal primaire ou de cancer de la trompe de Fallope.
• Récidive après 1 ou 2 lignes de chimiothérapie à base de platine.
• Maladie sensible au platine définie comme une progression radiographique supérieure à 6 mois depuis la dernière dose de chimiothérapie à base de platine.
• plus...

Critères d'exclusion

• Plus de 2 lignes de chimiothérapie antérieure. Les lignes de traitement anticancéreux antérieur sont comptées avec les considérations suivantes : - Les thérapies néoadjuvantes +/- adjuvantes sont considérées comme 1 ligne de traitement si la néoadjuvante et l'adjuvante correspondent à 1 schéma entièrement prédéfini ; sinon, elles sont comptées comme 2 schémas antérieurs. - La thérapie de maintenance (par exemple, bevacizumab, inhibiteur de PARP) sera considérée comme faisant partie de la ligne de traitement précédente (c'est-à-dire non comptée indépendamment). - Si un agent chimiothérapeutique dans un schéma est remplacé par un autre pendant un traitement en raison de toxicité, il sera considéré comme faisant partie de la ligne de traitement précédente. - La thérapie hormonale antérieure ne sera pas comptée comme une ligne de chimiothérapie séparée (elle sera comptée comme partie du schéma de thérapie systémique antérieure).
• Participants ayant reçu un traitement antérieur avec mirvetuximab soravtansine ou d'autres agents ciblant le FRα.