[EGRET] Première étude chez l'humain de l'AZD9592 dans les tumeurs solides

Module 3

Mis à jour le 21 mai 2026

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Il s’agit d’une étude de phase I, multicentrique, ouverte, de première administration chez l’humain (FIH) de l’AZD9592 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées. L’étude comprend plusieurs modules, chacun évaluant la sécurité, la tolérance, l’efficacité préliminaire, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, l’activité antitumorale et l’immunogénicité de l’AZD9592, en monothérapie ou en association avec des agents anticancéreux.

Médicaments administrés

AZD9574
Inhibiteur expérimental de PARP1 (poly(ADP-ribose) polymérase 1). caractérisé par sa capacité à pénétrer la barrière hémato-encéphalique (BBB) et sa sélectivité marquée pour PARP1 par rapport aux autres membres de la famille PARP.
Fluorouracile
Antimétabolite (analogue de l'uracile)
Bevacizumab
Anticorps monoclonal humanisé (IgG1) anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor). Il se lie au VEGF, facteur clé de la vasculogenèse et de l'angiogenèse, inhibant de ce fait la liaison du VEGF à ses récepteurs, Flt-1 (VEGFR-1) et KDR (VEGFR-2), à la surface des cellules endothéliales. La neutralisation de l'activité biologique du VEGF fait régresser les vaisseaux tumoraux, normalise les vaisseaux tumoraux restants et inhibe la formation de nouveaux vaisseaux tumoraux, inhibant ainsi la croissance tumorale.

Description des bras de traitement

Module 3 : Association AZD9592 (5-FU, bévacizumab, leucovorine) (EXPÉRIMENTAL) : Évalue l’AZD9592 en association avec le 5-fluorouracile, le bévacizumab et la leucovorine dans le cancer colorectal métastatique. La partie A de la phase I détermine la sécurité, la tolérance et la dose recommandée pour la phase II (RP2D) ; la partie B évalue la sécurité et l’activité antitumorale. Bras expérimental.

Critères d'inclusion

Maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1
CCR métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement.
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Critères d'exclusion

Métastases cérébrales sauf si elles sont traitées (un traitement préalable est requis uniquement pour le module 1), asymptomatiques, stables et ne nécessitant pas de corticostéroïdes continus à une dose de > 10 mg de prednisone/jour ou équivalent pendant au moins 4 semaines avant le début du traitement de l'étude.
Compression de la moelle épinière ou antécédents de carcinomatose leptoméningée.
plus...

Pathologies requises
Stade requis
Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
ECOG Maximum
Âge minimum

Centres d'investigation

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