[FLORENZA] Étude visant à évaluer les événements indésirables et l'évolution de l'activité de la maladie induits par plusieurs associations thérapeutiques de mirvetuximab soravtansine par voie intraveineuse chez des participantes adultes atteintes d'un cancer de l'ovaire

Médicaments administrés

• Mirvetuximab soravtansine
  Le mirvetuximab soravtansine (MIRV) est un conjugué anticorps-médicament expérimental conçu pour détruire sélectivement les cellules cancéreuses. La partie anticorps (protéine) du MIRV cible les tumeurs en délivrant un médicament cytotoxique aux cellules tumorales exprimant une protéine associée aux tumeurs appelée récepteur alpha du folate (FRα).
• Bevacizumab
  Anticorps monoclonal humanisé (IgG1) anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor). Il se lie au VEGF, facteur clé de la vasculogenèse et de l'angiogenèse, inhibant de ce fait la liaison du VEGF à ses récepteurs, Flt-1 (VEGFR-1) et KDR (VEGFR-2), à la surface des cellules endothéliales. La neutralisation de l'activité biologique du VEGF fait régresser les vaisseaux tumoraux, normalise les vaisseaux tumoraux restants et inhibe la formation de nouveaux vaisseaux tumoraux, inhibant ainsi la croissance tumorale.

Description des bras de traitement

Sous-étude 1, bras A : Les participantes reçoivent la dose A de mirvetuximab soravtansine (MIRV) en association avec le bévacizumab ; bras expérimental de la sous-étude 1

Sous-étude 1, bras B : Les participantes reçoivent la dose B de mirvetuximab soravtansine (MIRV) en association avec le bévacizumab ; bras expérimental de la sous-étude 1

Sous-étude 1, bras C : Les participantes reçoivent le bévacizumab seul ; bras comparateur de la sous-étude 1

Critères d'inclusion

• Sous-étude 1 et 2 : Expression confirmée de récepteur alpha de folate (FRa) élevée ou moyenne par le test de récepteur de folate 1 (FOLR1) de Ventana.
• Sous-étude 1 : Les participants doivent avoir un diagnostic confirmé de cancer de l'ovaire séreux de haut grade, de stade III ou IV, de péritoine primaire ou de trompe de Fallope selon la Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO).
• Sous-étude 1 : La tumeur doit être confirmée négative au test HRD (HRP), déterminée par un test local de déficience en recombinaison homologue (HRD).
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Critères d'exclusion

• Participants avec une maladie progressive (PD) pendant le traitement par triplet ou après le premier jour de leur dernier cycle de traitement par triplet et avant la randomisation.
• Participants qui reçoivent une dose d'intervention de bevacizumab après le premier jour de leur dernier cycle de traitement par triplet et avant la randomisation.
• Participants ayant reçu un traitement antérieur avec mirvetuximab soravtansine, tout agent ciblant le FRα, ou tout agent expérimental.