Étude de cohorte nationale prospective évaluant les facteurs pronostiques de l'efficacité du traitement par fruquintinib chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique
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L'objectif principal de cette étude est d'identifier les facteurs pronostiques (clinico-biologiques) de l'efficacité (survie globale) du fruquintinib chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique.
Médicaments administrés
-
Fruquintinib
Le Fruquintinib est un inhibiteur sélectif de la tyrosine kinase des VEGFR-1, - 2 et -3, dont les effets antitumoraux résultent de la suppression de l'angiogenèse tumorale
Description des bras de traitement
Fruquintinib (AUTRES) : Le fruquintinib sera administré conformément au RCP : 5 mg par voie orale une fois par jour pendant 21 jours, suivis d’une pause de 7 jours, et ce, jusqu’à progression de la maladie, toxicité inacceptable, décès ou refus du patient. (Bras expérimental)
Critères d'inclusion
- Adénocarcinome colorectal histologiquement confirmé avec maladie localement avancée et/ou métastases non résécables recevant un traitement par fruquintinib sous i) accès compassionnel/précoce et ii) autorisation de mise sur le marché et remboursement en France.
- plus...
- Patients âgés de 18 ans et plus.
- Obtenir le consentement éclairé du patient pour la cohorte clinique-biologique.
- Accord pour prélever des échantillons biologiques de ctDNA et envoyer des blocs tumoraux (la participation du patient à l'étude pharmacocinétique reste optionnelle).
- moins...
Critères d'exclusion
- Patient avec un autre cancer concomitant au moment du diagnostic, nécessitant un traitement systémique ou influençant le pronostic (selon l'avis de l'équipe médicale du centre).
- Contre-indication pour des raisons psychologiques ou sociales pouvant entraver le suivi (déficit cognitif, troubles psychologiques incompatibles avec l'obtention du consentement ; incapacité d'être suivi dans le même centre tout au long de la période de suivi pour des raisons géographiques).
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Patients sous protection judiciaire ou soumis à une mesure de protection (patient sous tutelle ou curatelle).
- moins...
- Pathologies requises
- Sous-types histologique requis
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- Âge minimum
Centres d'investigation
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