[ALCINA 4] Analyse des marqueurs tumoraux circulants dans le sang
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Étude prospective exploratoire multicohorte. La participation à l’étude ALCINA 4 ne modifie pas la prise en charge standard du patient, y compris les traitements administrés. Un calendrier de prélèvements sera établi pour chaque cohorte.
Selon le contexte clinique étudié et les biomarqueurs étudiés et/ou recherchés, le calendrier des prélèvements sanguins variera d’une cohorte à l’autre. Jusqu’à 4 prélèvements (ou plus) pourront être effectués par patient sur une période allant jusqu’à 18, 24 ou 36 mois. Si un échantillon tumoral spécifique est requis, il ne sera prélevé qu’une seule fois au cours de l’étude.
Description des bras de traitement
Cohorte 1 : « SENOLOC » (AUTRE) : Détection de la maladie résiduelle après chirurgie dans le cancer du sein localisé grâce à une nouvelle approche de séquençage superficiel du génome entier pour identifier les fragments de translocation de l’ADN tumoral circulant ; comprend le prélèvement d’ADN constitutionnel. Type de bras : recueil d’échantillons observationnels.
Cohorte 2 : « Immuno-TNBC » (AUTRE) : Étudier les variations de l'ADNct comme marqueurs de réponse pendant la chimio-immunothérapie dans le cancer du sein triple négatif ; nécessite une biopsie tumorale fraîche pour le profilage mutationnel et des biomarqueurs, ainsi que la collecte d'ADN constitutionnel.
Cohorte 3 : « Trans-TNBC » (AUTRES) : Développer des tests plasmatiques pour détecter les translocations chromosomiques dans l'ADNct pour la détection des rechutes, la prédiction du traitement et le suivi du cancer du sein triple négatif aux stades non métastatiques (néo-adjuvants) et métastatiques.
Cohorte 5 : « Pembro Neo » (AUTRE) : Déterminer les taux de détection de l'ADNct avant et après la chirurgie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif précoce traitées par chimio-immunothérapie néoadjuvante ; comprend deux sous-cohortes basées sur le début du traitement et la biopsie pré-traitement pour la sous-cohorte 1.
Cohorte 6 : « THL » (AUTRE) : Caractériser la détection de l'ADNct avant et pendant le traitement par Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) dans le cancer du sein métastatique HER2-faible ; comprend une biopsie tumorale avant traitement et un échantillonnage sériel de biomarqueurs liquides à plusieurs moments.
Cohorte 7 : « CDK4/6 adjuvant » (AUTRE) : Évaluer l'impact pronostique de la détection de l'ADNct chez les patientes atteintes d'un cancer du sein adjuvant recevant un inhibiteur de CDK4/6 ; comprend des prélèvements sanguins en série pour les biomarqueurs circulants à quatre moments différents.
Cohorte 8 : « ADNct adjuvant » (AUTRE) : Estimation de l'incidence de la détection de l'ADNct pendant le suivi du cancer du sein de stade précoce pour une détection plus précoce des rechutes métastatiques ; utilise diverses techniques NGS avec ou sans tissu tumoral et des prélèvements sanguins programmés à l'inclusion, à 6, 12 et 18 mois.
Cohorte 11 : L1 CDK4/6 (AUTRES) : Caractériser la cinétique de l'ADNct pendant le traitement par inhibiteur de CDK4/6 et explorer les corrélations avec les marqueurs sériques et les biomarqueurs d'imagerie métabolique ; comprend la collecte de sang dans des tubes STRECK à plusieurs moments
Cohorte 12 : PDX (AUTRES) : Corréler les biomarqueurs circulants avec l'analyse moléculaire des xénogreffes dérivées de patients (PDX) issues de cancers du sein ; comprend le prélèvement de sang EDTA pour l'ADN constitutionnel et l'échantillonnage de tissu tumoral pour l'établissement du PDX à l'inclusion.
Critères d'inclusion
- Patient traité pour un cancer dans l'un des centres participants
- plus...
- Patient couvert par un régime de sécurité sociale
- Âgé de 18 ans ou plus
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Patient non privé de liberté ou sous tutelle (y compris la tutelle temporaire)
- Tumeur considérée comme accessible par biopsie (à la discrétion de l'investigateur)
- Tests de coagulation sanguine normaux (le cas échéant, et en cas de lésion tumorale non superficielle)
- Aucun traitement anticoagulant ou antiagrégant pour la biopsie
- Patient sans problème de conformité (lié à des raisons géographiques, sociales ou psychologiques) pour le suivi de l'étude
- moins...
- Pathologies requises
- Âge minimum
Centres d'investigation
2 centres investigateurs en cours de recrutement
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