[BrainStorm] Une plateforme de recherche sur les métastases cérébrales pour relever le défi des métastases du SNC dans les tumeurs solides
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Malgré des données encourageantes, le traitement systémique des métastases cérébrales issues de tumeurs solides demeure expérimental.
Une meilleure compréhension de l’épidémiologie et de la biologie évolutives des métastases cérébrales est essentielle au développement de nouvelles stratégies thérapeutiques et à l’identification de cibles thérapeutiques prometteuses pour de nouvelles molécules. De nouvelles découvertes biologiques pourraient permettre de mieux appréhender l’hétérogénéité entre la tumeur primitive et les métastases cérébrales, et d’identifier de nouvelles cibles thérapeutiques, améliorant ainsi le pronostic des patients.
Dans ce contexte, le réseau Oncodistinct et l’Institut Jules Bordet proposent la création d’une plateforme de recherche clinique multidisciplinaire sur les métastases cérébrales, baptisée BrainStorm. Le programme BrainStorm se concentrera sur les patients présentant des tumeurs solides métastatiques non cérébrales nouvellement diagnostiquées et à haut risque de développer des métastases cérébrales. Il permettra la constitution d’une vaste base de données clinico-pathologiques sur les métastases cérébrales, incluant l’analyse de l’ADN tumoral circulant (ADNtc) à partir d’échantillons de liquide céphalo-rachidien (LCR). Des sous-études seront proposées à chaque étape, avec pour objectif final le développement d’approches et de stratégies thérapeutiques innovantes.
Description des bras de traitement
Métastases du SNC issues de tumeurs solides (AUTRES) : Groupe observationnel avec prélèvement d’échantillons (plasma, LCR, tissu métastatique) et IRM cérébrale organisés en trois périodes : Partie A (avant le diagnostic), Partie B (au premier diagnostic du SNC) et Partie C (après le diagnostic).
Critères d'inclusion
- Éligible pour la partie A : Sujets (des cohortes 1 à 5) avec un diagnostic récent ou jusqu'à 24 mois après le diagnostic de métastases non-CNS. L'inscription de cas exceptionnels dépassant 24 mois après le diagnostic sera autorisée pour jusqu'à 20 % des sujets inscrits avec un cancer du sein HER2+ (cohorte 2) et un NSCLC portant des mutations conductrices (cohorte 3). Éligible pour la partie B : Sujets (des cohortes 1 à 7) présentant un premier événement CNS et n'étant pas encore inscrits dans le programme. Sept cohortes de sujets sont définies dans cette étude multicentrique prospective : * Cohorte 1 : Cancer du sein triple négatif (TNBC) * Cohorte 2 : Cancer du sein HER 2 positif (HER2+ BC) * Cohorte 3 : Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) * Cohorte 4 : Cancer du poumon à petites cellules (SCLC) * Cohorte 5 : Mélanome * Cohorte 6 : Autres tumeurs solides (à l'exception des sous-types mentionnés ci-dessus) * Cohorte 7 : Carcinomatose leptomeningée confirmée radiologiquement ou cytologiquement
- La disponibilité de tissus tumoraux archivés primaires et/ou métastatiques non-CNS est obligatoire pour l'inclusion.
- plus...
- Âge ≥ 18 ans
- Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
- Femme ou homme
- Espérance de vie prédite > 3 mois.
- Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif effectué dans les 28 jours précédant l'inscription.
- Une contraception efficace est en place pour les femmes en âge de procréer.
- Achèvement de toutes les procédures de dépistage nécessaires dans les 28 jours précédant l'inscription.
- Formulaire de consentement éclairé signé (ICF) obtenu avant toute procédure liée à l'étude.
- Affiliation au système de sécurité sociale français.
- Accepter d'avoir une ponction lombaire au moment du diagnostic des métastases CNS, sauf contre-indications médicales.
- moins...
Critères d'exclusion
- Femmes enceintes et/ou allaitantes.
- Antécédents ou malignités actuelles d'autres histologies au cours des 2 dernières années, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus, et carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau correctement traité.
- Sujets avec une condition médicale, neuro-psychiatrique ou chirurgicale significative, actuellement non contrôlée par un traitement, qui, selon l'avis de l'investigateur principal, pourrait interférer avec l'achèvement de l'étude.
- Personnes vulnérables selon l'article L.1121-6 du Code de la santé publique, adultes faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou incapables d'exprimer leur consentement selon l'article L.1121-8 du Code de la santé publique.
- moins...
- Pathologies requises
- Statuts HER2 requis
- Statuts RH requis
- Stade requis
- ECOG Maximum
- Âge minimum
Centres d'investigation
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