Étude de l'étentamig administré par voie intraveineuse (IV) en association avec un agent modulateur de la ligase E3 céréblon (CELMoD) administré par voie orale : évaluation des événements indésirables et de l'évolution de l'activité de la maladie chez des participants adultes atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire.

Mis à jour le 29 mai 2026

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Le myélome multiple (MM) est une maladie plasmocytaire caractérisée par la prolifération de plasmocytes clonaux dans la moelle osseuse. Cette étude vise à évaluer les effets indésirables et l’évolution de l’activité de la maladie traités par l’étentamig en association avec un modulateur de la ligase E3 céréblon (CELMoD) chez des adultes atteints de myélome multiple (MM) en rechute ou réfractaire (R/R). Les effets indésirables et l’évolution de la maladie seront évalués.

Médicaments administrés

ABBV-383
L'ABBV-383 (Etentamig) est un anticorps bispécifique BCMA × CD3 en cours de développement. Il reconnaît simultanément BCMA sur les plasmocytes tumoraux et CD3 sur les lymphocytes T.
Iberdomide
L'Iberdomide est un CELMoD (Cereblon E3 Ligase Modulators) en cours de développement. L’iberdomide agit sur la protéine céréblon (CRBN) et entraîne une dégradation plus puissante de facteurs importants pour la survie des cellules de myélome, notamment IKZF1 et IKZF3.

Description des bras de traitement

Phase 1 : Escalade de dose d’ABBV-383 : Bras d’escalade de dose de la phase 1 : les participants reçoivent des doses croissantes d’étentamig par voie intraveineuse en association avec de l’iberdomide par voie orale. Ce bras expérimental vise à déterminer la dose tolérée.

Phase 2 : Extension de dose d’ABBV-383 (dose A) : Bras d’extension de dose de la phase 2 à la dose A : les participants reçoivent une dose fixe A d’étentamig par voie intraveineuse en association avec de l’iberdomide par voie orale. Ce bras expérimental vise à confirmer la dose.

Phase 2 : Extension de dose d’ABBV-383 (dose B) : Bras d’extension de dose de la phase 2 à la dose B : les participants reçoivent une dose fixe B d’étentamig par voie intraveineuse en association avec de l’iberdomide par voie orale. Ce bras expérimental vise à confirmer la dose.

Critères d'inclusion

Doit avoir un diagnostic confirmé de myélome multiple récurrent/réfractaire (RRMM) après le dernier traitement du participant, comme décrit dans le protocole.
Tous les participants doivent avoir des maladies mesurables selon le laboratoire central comme décrit dans le protocole.
plus...

Critères d'exclusion

A reçu un traitement antérieur par étentamig.
Exposition antérieure à une thérapie ciblée BCMA comme indiqué dans le protocole.
A reçu un médicament modulateur de la ligase E3 cereblon (CELMoD) antérieur (iberdomide ou mezigdomide).

Pathologies requises
Types histologiques requis
Sous-types histologique requis
Nombre de lignes de traitement précédentes requises
Précédents traitements exclus
ECOG Maximum
Âge minimum

Centres d'investigation

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