Étude du JNJ-90301900 en association avec une chimioradiothérapie chez des participants atteints d'un carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou

Médicaments administrés

• JNJ-90301900
  JNJ-90301900 (NBTXR3) est traitement en cours de développement, appartenant à la famille des radio-enhancer et constitué de nanoparticules d’oxyde d’hafnium administrées par injection intratumorale. Ces particules restent localisées dans la tumeur et sont activées lors de la radiothérapie. Elles augmentent localement le dépôt d’énergie des rayonnements ionisants, ce qui majore les lésions de l’ADN et la mort cellulaire tumorale. Cet effet est principalement limité à la zone injectée, permettant d’amplifier l’efficacité de la radiothérapie sans accroître significativement la toxicité des tissus sains. La destruction tumorale induite peut également favoriser une réponse immunitaire antitumorale systémique.
• Cisplatine
  Antinéoplasique cytostatique. Ses propriétés biochimiques sont similaires à celles des alkylants. Sa cible d'action élective est l'ADN auquel la molécule se lie.

Description des bras de traitement

JNJ-90301900 + Chimioradiothérapie concomitante (CRT) (EXPÉRIMENTAL) : Les participants reçoivent du JNJ-90301900 administré par voie intratumorale et/ou intranodale, en association avec une chimioradiothérapie concomitante (CRT) composée de cisplatine et de radiothérapie conformationnelle avec modulation d’intensité (RCMI). Il s’agit d’un bras expérimental. Le suivi post-traitement se poursuit jusqu’à la progression radiologique de la maladie, l’arrêt de l’étude ou son terme.

Critères d'inclusion

• Diagnostic pathologiquement (histologique ou cytologique) confirmé de carcinome épidermoïde de la tête et du cou de la cavité buccale, de l'oropharynx (p16 négatif), de l'hypopharynx ou du larynx sus-glottique
• Stade III, IVA ou IVB selon la 8e édition des recommandations de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC).
• Candidat à un traitement de chimioradiothérapie concomitante définitive, selon l'évaluation de l'investigateur et les directives locales.
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Critères d'exclusion

• Tumeur primitive originaire du nasopharynx, des sinus paranasaux, des glandes salivaires, de la glande thyroïde, des glandes parathyroïdes, de la peau ou d'un site primitif inconnu
• Histologie non squameuse
• Carcinome épidermoïde de la tête et du cou de stade 0, I, II et IVC, carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant locorégionalement ou deuxième carcinome épidermoïde primitif synchrone (dans un délai de 2 mois)
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