SNV1521 chez les participants atteints de tumeurs solides avancées
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Cette étude évalue un nouveau médicament, le SNV1521, chez des personnes atteintes de cancers avancés. Les chercheurs souhaitent déterminer si le SNV1521 est sûr, bien toléré et efficace dans le traitement des tumeurs solides. Ils étudient différentes doses afin de trouver la plus efficace et la plus sûre. Ils examinent également la possibilité de l’associer à d’autres traitements anticancéreux.
Médicaments administrés
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Trastuzumab deruxtecan
Le trastuzumab déruxtécan est un anticorps conjugué ciblant le récepteur HER2. L’anticorps est une IgG1 anti-HER2 humanisée. Il est couplé au déruxtécan par un agent de liaison tétrapeptidique clivable. Le deruxtécan est un inhibiteur de la topoisomérase I. L’anticorps conjugué est stable dans le plasma. La fonction de la composante anticorps est de se lier aux récepteurs HER2 exprimés à la surface de certaines cellules tumorales. Après la liaison, le complexe trastuzumab déruxtécan est alors internalisé et l’agent de liaison est clivé dans la cellule par des enzymes lysosomales dont l’expression est régulée positivement dans les cellules cancéreuses. Une fois libéré, le DXd qui diffuse à travers la membrane provoque des lésions de l’ADN et la mort cellulaire par apoptose. Le DXd, un dérivé de l’exatécan, est environ 10 fois plus puissant que le SN-38, le métabolite actif de l’irinotécan. -
SNV1521
Le SNV1521 est un inhibiteur sélectif de l’enzyme PARP1 (Poly(ADP-ribose) polymerase 1) en cours de développement. Il s’agit d’une composé oral qui se fixe sur PARP1 et empêche cette enzyme de réparer l’ADN endommagé, ce qui conduit à l’accumulation de ruptures d’ADN dans les cellules tumorales et peut provoquer la mort de ces cellules
Description des bras de traitement
Échelle de dose : Phase 1 d’escalade de dose évaluant des doses croissantes de SNV1521 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées. Bras expérimental.
Étude d’extension de dose : Étude d’extension de dose de phase 1 évaluant le SNV1521 à la dose recommandée chez des patients atteints de tumeurs solides avancées. Bras expérimental.
Étude d’escalade de dose combinée : Étude de phase 1 évaluant l’escalade de dose du SNV1521 en association avec le trastuzumab deruxtecan chez des patients atteints de tumeurs solides avancées. Bras expérimental.
Critères d'inclusion
- tumeur maligne solide avancée ou métastatique
- plus...
- État de performance ECOG 0 ou 1.
- Espérance de vie > 3 mois
- Maladie évaluable ou mesurable (critères RECIST 1.1).
- moins...
Critères d'exclusion
- Maladie gastro-intestinale importante
- plus...
- Antécédents d'autre cancer au cours des 2 dernières années
- Antécédents de syndrome myélodysplasique ou de leucémie myéloïde aiguë
- Maladie cardiovasculaire importante survenue dans les 6 mois
- Infection par le VIH avec un taux de lymphocytes T CD4+ < 200 cellules/μL et/ou une charge virale détectable
- dysfonctionnement hépatique
- moins...
- Pathologies requises
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- ECOG Maximum
- Âge minimum
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Cancer du sein
Cancer du poumon
Cancer de la prostate
Cancer du colon
Cancer du rectum
Cancer de l'anus
Cancer du rein
Cancer du pancréas
Cancer du foie et des voies biliaires
Cancer de la vessie / VES / urètre
Cancer de l'estomac et de l'œsophage
Cancer de l'endomètre
Cancer de l'ovaire / trompes de Fallope / péritoin...
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Localement avancé
Métastatique
Métastatique résistant à la castration
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1
2
3 ou plus
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Naïf de traitement systémique
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1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
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18
Centres d'investigation
1 centre investigateur en cours de recrutement
Sponsors
Les sponsors porteurs de l'essai