Étude clinique visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité d'une thérapie combinée expérimentale associant BNT324 et BNT327 chez des patients atteints d'un cancer du poumon avancé

Médicaments administrés

• BNT324
  Le BNT324 est un conjugué anticorps-médicament (ADC) B7-H3 en cours de développement.
• BNT327
  Le BNT327 est un anticorps bispécifique en cours de développement. Il bloque PD-L1, aidant le système immunitaire à reconnaître et à attaquer les cellules cancéreuses. Il bloque VEGF-A limitant la formation de vaisseaux sanguins qui nourrissent les tumeurs.

Description des bras de traitement

Partie 2 - Cohorte 1 : RP2D de BNT324 + BNT327 et RP2D-1 de BNT324 + BNT327 (EXPÉRIMENTAL) : Dans la sous-population 1 de CBNPC AGA-négatif, en première ligne (1L) : doses RP2D et RP2D-1 de la combinaison BNT324 et BNT327 administrées à la sous-population 1 de CBNPC AGA-négatif en première ligne ; bras expérimental.

Partie 2 - Cohorte 4 : RP2D de BNT324 + BNT327 (EXPÉRIMENTAL) : Dans la sous-population 2 de CBNPC AGA négatif, 1L : Dose RP2D de la combinaison BNT324 et BNT327 administrée à la sous-population 2 de CBNPC AGA négatif de première ligne ; bras expérimental.

Critères d'inclusion

• Partie 2, Cohorte 4 : Participants atteints de CBNPC (sous-population 2) AGA négatifs, 1L
• Cancer du poumon avancé/métastatique non résécable confirmé histologiquement ou cytologiquement. La classification histologique peut être basée sur des échantillons tumoraux antérieurs à la maladie métastatique. Les participants avec une histologie mixte doivent être classés en fonction du composant principal. Les participants atteints de NSCLC sont éligibles avec toute expression ou aucune expression de PD-L1. Les participants avec une maladie positive pour AGA doivent avoir reçu une thérapie ciblée avant de s'inscrire à cette étude.
• Partie 2 Cohorte 1 : Participants avec NSCLC (sous-population 1) AGA négatif, 1L.
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Critères d'exclusion

• Traitement antérieur avec une thérapie ciblée B7-H3.
• Traitement antérieur avec un ADC avec un inhibiteur de topoisomérase (par exemple, datopotamab deruxtecan, trastuzumab deruxtecan). Remarque : Cette exclusion s'applique aux participants dans les cohortes de première ligne/naïfs au traitement dans le cadre avancé/métastatique. Le traitement antérieur avec un ADC avec un chargeur d'inhibiteur de topoisomérase n'est autorisé que pour les participants dans les cohortes de deuxième ligne et plus dans le cadre avancé/métastatique.
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