Première étude chez l'humain de l'inhibiteur sélectif de PARP1, IMP1734, chez des participants atteints de tumeurs solides avancées
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Cette étude évaluera l’efficacité préliminaire de l’IMP1734 chez les patients atteints d’un cancer du sein avancé/métastatique récurrent, d’un cancer de l’ovaire et d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) avec des mutations délétères/suspectées délétères de certains gènes de réparation par recombinaison homologue (HRR).
Médicaments administrés
-
IMP1734
L'IMP1734 est un inhibiteur oral sélectif de PARP1, conçu pour bloquer l’activité de cette enzyme dans les cellules en cours de développement. La PARP1 aide normalement les cellules à réparer des dommages à l’ADN ; en l’inhibant, on empêche cette réparation, ce qui peut entraîner l’accumulation de lésions et provoquer la mort des cellules cancéreuses
Description des bras de traitement
Cohorte 1 (EXPÉRIMENTALE) : Groupe expérimental recevant une monothérapie par IMP1734 sous forme de comprimés oraux quotidiens (sauf pendant la période d’administration d’une dose unique). La durée maximale de l’essai est de 3 ans après le premier traitement du dernier participant.
Critères d'inclusion
- Cancer du sein ; le patient doit avoir reçu au moins une chimiothérapie antérieure en situation néoadjuvante/adjuvante/métastatique et une hormonothérapie si le cancer est HR+.
- mCRPC avec ADT en cours, doit avoir reçu un NHA et jusqu'à 1 ligne antérieure de chimiothérapie par taxane
- mutations germinales ou somatiques délétères ou suspectées délétères de certains gènes HRR
- jusqu'à une ligne de traitement antérieure contenant un inhibiteur de PARP
- plus...
- Âge ≥ 18 ans au moment du consentement éclairé
- État de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
- Fonctionnement adéquat des organes
- Espérance de vie ≥ 12 semaines
- Doit présenter une maladie évaluable selon les critères RECIST 1.1 et/ou le CA125 ou le PSA.
- Les participantes de sexe féminin en âge de procréer et les participants de sexe masculin doivent accepter d’utiliser une méthode de contraception efficace depuis leur inclusion dans l’étude jusqu’à 6 mois après la dernière dose d’IMP1734.
- moins...
Critères d'exclusion
- J'ai déjà reçu des inhibiteurs sélectifs de PARP1
- Métastases actives ou non traitées du système nerveux central (SNC) et/ou méningite carcinomateuse.
- plus...
- Tout traitement anticancéreux expérimental ou approuvé administré dans les 28 jours précédant la première dose d'IMP1734
- Intervalle QTcF moyen au repos > 470 ms ou QTcF < 340 ms
- Une infection active par l'hépatite B/C
- Toute prédisposition connue aux saignements
- Incapacité à avaler des médicaments par voie orale OU syndrome de malabsorption ou toute autre affection gastro-intestinale non contrôlée susceptible d'altérer la biodisponibilité
- moins...
- Pathologies requises
- Stade requis
- Anomalies génétiques requises
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade localisé requis
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique requis
- ECOG Maximum
- Âge minimum
-
Cancer du sein
Cancer de la prostate
-
Localement avancé
Métastatique
Métastatique résistant à la castration
-
ATM
BRCA 1/2
CHEK 1/2
PALB2
Autre mutation non listée
-
1
2
3 ou plus
-
Chimiothérapie
-
Chimiothérapie
Hormonothérapie
-
1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
-
18
Centres d'investigation
3 centres investigateurs en cours de recrutement
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