Étude de l'IMC-P115C dans les cancers avancés PRAME-positifs
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Étude de phase 1, première étude chez l’humain, évaluant la sécurité et l’efficacité de l’IMC-P115C en monothérapie et en association avec les traitements standards chez des patients HLA-A*02:01 positifs atteints de cancers avancés PRAME positifs. L’IMC-P115C est un ImmTAC à demi-vie prolongée ciblant PRAME.
Médicaments administrés
-
IMC-P115C
L'IMC-P115C est un nnticorps monoclonal humanisé en cours de développement, ciblant MET (hépatocyte growth factor receptor). En inhibant MET, il bloque la signalisation proliférative et invasive induite par HGF.
Description des bras de traitement
Bras A : Monothérapie par IMC-P115C : Les participants reçoivent une perfusion intraveineuse d’IMC-P115C. Bras expérimental à agent unique.
Critères d'inclusion
- HLA-A*02:01 positif
- Respect des exigences en matière de tests de tumeurs PRAME-positives
- tumeurs solides métastatiques ou non résécables
- Ont reçu (ou reçoivent actuellement), ont rechuté, sont réfractaires ou intolérants à tous les traitements
- plus...
- score de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1
- Les participants, hommes et femmes, en âge de procréer et ayant des rapports sexuels avec un partenaire non stérilisé, doivent s'engager à utiliser des méthodes de contraception hautement efficaces.
- moins...
Critères d'exclusion
- Métastase symptomatique ou non traitée du système nerveux central
- plus...
- Obstruction intestinale, perforation ou formation de fistule dans les 3 mois précédant la première dose prévue du traitement à l'étude
- Ascite ou épanchement persistant ayant nécessité des drainages récents
- Toxicité persistante importante liée à un traitement anticancéreux antérieur
- Valeurs de laboratoire hors normes
- Maladie pulmonaire, cardiaque ou auto-immune cliniquement significative
- Nécessité continue d'un traitement immunosuppresseur
- malignité secondaire importante
- Hypersensibilité au médicament étudié ou aux excipients
- enceinte ou allaitante
- moins...
- Pathologies requises
- Stade requis
- Anomalies génétiques requises
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade avancé ou métastatique exclus
- ECOG Maximum
- Âge minimum
-
Cancer du sein
Cancer du poumon
Cancer de la prostate
Cancer du rectum
Cancer de l'anus
Cancer du rein
Cancer du pancréas
Cancer du foie et des voies biliaires
Cancer de la vessie / VES / urètre
Cancer de l'estomac et de l'œsophage
Cancer de l'endomètre
Cancer de l'ovaire / trompes de Fallope / péritoin...
-
Localement avancé
Métastatique
Métastatique résistant à la castration
-
Autre mutation non listée
-
1
2
3 ou plus
-
Naïf de traitement systémique
-
1 - Restreint dans les activités physiques fatigan...
-
18
Centres d'investigation
3 centres investigateurs en cours de recrutement
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