Préservation du lambeau en radiothérapie postopératoire des cancers de la cavité buccale
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Patients atteints d’un cancer de la cavité buccale traités par chirurgie reconstructive avec lambeau.
Les patients inclus dans l’étude recevront les traitements suivants :
-
Groupe expérimental : Radiothérapie postopératoire avec préservation du lambeau
-
Groupe témoin : Radiothérapie postopératoire standard sans préservation du lambeau (pratique actuelle) Radiothérapie par modulation d’intensité (IMRT) utilisant des photons ou la protonthérapie (IMPT)
Description des bras de traitement
Bras standard : Bras comparateur actif : radiothérapie postopératoire standard (IMRT ou protonthérapie) sans préservation du lambeau, selon la définition habituelle du CTV.
Bras expérimental : Bras expérimental : radiothérapie postopératoire (IMRT ou protonthérapie) avec préservation du lambeau.
Critères d'inclusion
- Patient atteint d'un cancer de la cavité buccale (tissus mous ou lambeau osseux-tissus mous), traité par chirurgie reconstructive avec lambeau. Les cancers de l'oropharynx dont le lambeau s'étend significativement dans la cavité buccale peuvent être inclus dans l'étude.
- Qualité de la résection avec des marges > 1 mm
- Patient candidat à la radiothérapie postopératoire (radiothérapie à modulation d'intensité (RCMI) ou protonthérapie)
- plus...
- Patient âgé de 18 ans ou plus
- État de performance 0-2
- La chimiothérapie concomitante est autorisée (paramètre de stratification).
- Le patient doit avoir signé un formulaire de consentement éclairé écrit avant toute procédure spécifique à l'essai.
- Patient affilié au système de sécurité sociale
- moins...
Critères d'exclusion
- Historique de la radiothérapie de la région de la tête et du cou
- maladie métastatique
- plus...
- Volet local (petite taille limitant le potentiel de modulation de l'IMRT)
- Antécédents d'autre tumeur maligne au cours des 3 dernières années (à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus et du carcinome cutané non mélanomique traités de manière appropriée)
- La participation simultanée à une autre étude clinique peut compromettre le déroulement de cette étude.
- femmes enceintes ou allaitantes
- Le patient est jugé par l'investigateur comme étant incapable ou refusant de se conformer aux exigences du protocole.
- Patient privé de liberté ou sous tutelle
- moins...
- Pathologies requises
- Types histologiques requis
- Stade requis
- Nombre de lignes de traitement précédentes requises pour le stade actuel de la maladie
- Précédents traitements au stade localisé requis
- ECOG Maximum
- Âge minimum
-
Cancer de la tête et du cou
-
Cavité buccale
Oropharynx
-
Localisé
-
Aucune
-
Chirurgie
-
2 - Mobile et capable de s'occuper de lui-même pou...
-
18
Centres d'investigation
2 centres investigateurs en cours de recrutement
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